A prosztata- és mellrák csontmetasztázisainak képalkotása mágneses rezonancia képalkotás és nukleáris orvosi technikák segítségével
2014. február 26. frissítette: Marko Seppanen, Turku University Hospital
A férfiak és a nők körében továbbra is a prosztata- és a mellrák a leggyakoribb rák.
A rák terjedésének pontos felmérése az esetleges csontmetasztázisok kimutatásával kulcsfontosságú a kezelési döntéshez.
A jelenlegi vizsgálatban 50 prosztatarákos beteget és 50 olyan emlőrákos beteget vizsgálnak meg, akiknél magas a csontáttétek kialakulásának kockázata vagy ismert áttétes betegségben szenvednek, több képalkotó módszerrel.
A betegeket a Turku Egyetemi Kórház Onkológiai Osztályáról veszik fel.
A síkcsont-szcintigráfia (BS), az egyfoton emissziós komputertomográfiát alacsony dózisú komputertomográfiával (SPECT/CT), a 18F-fluorid pozitronemissziós tomográfiás számítógépes tomográfiát (PET/CT) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) mindenki elvégzi. betegek.
Az elsődleges cél a négy képalkotó mód diagnosztikai pontosságának meghatározása.
A másodlagos cél a négy képalkotó mód érzékenységének és specificitásának kiszámítása beteg-beteg és elváltozás-lézió alapon.
A vizsgálat eredményei alapján optimális képalkotó protokollt dolgoznak ki és validálnak a prosztata- és mellrák csontmetasztázisának kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kiinamyllynkatu 4-8
-
Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finnország, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 40-80 év
- Beszélt nyelv: finn vagy svéd
- Teljesítményállapot: Karnofsky pontszám 70 vagy jobb, vagy WHO teljesítménystátusz 2 vagy jobb
- Diagnózis: Szövettanilag igazolt prosztata- vagy mellrák
- Mentális állapot: A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a vizsgálat jelentését
- Tájékozott beleegyezés: A betegnek alá kell írnia a megfelelő Etikai Bizottság (EB) által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumokat a kijelölt személyzet jelenlétében.
- az első csontáttétet okozó betegség alapos gyanúja (más szervekben már diagnosztizált áttétek, emelkedett tumormarkerek, csontpusztulás sima röntgenfelvételen vagy egyéb meghatározott okok)
- adjuváns kemo- vagy endokrin terápia megengedett
Kizárási kritériumok:
- A metasztatikus betegség folyamatos kezelése
- Ellenjavallatok az MRI-hez (szívritmus-szabályozó, koponyaűri klipek stb.)
- Fertőzések: A betegnek nem lehet kontrollálatlan súlyos fertőzése
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prosztata rák
|
A síkcsont-szcintigráfia (BS), az egyfoton emissziós komputertomográfiát alacsony dózisú komputertomográfiával (SPECT/CT), a 18F-fluorid pozitronemissziós tomográfiás számítógépes tomográfiát (PET/CT) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) mindenki elvégzi. betegek.
|
|
Kísérleti: Mellrák
|
A síkcsont-szcintigráfia (BS), az egyfoton emissziós komputertomográfiát alacsony dózisú komputertomográfiával (SPECT/CT), a 18F-fluorid pozitronemissziós tomográfiás számítógépes tomográfiát (PET/CT) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) mindenki elvégzi. betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csontáttétekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: legalább 6 hónapos utánkövetés
|
legalább 6 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113/180/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .