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Imagem de metástases ósseas de câncer de próstata e mama usando técnicas de ressonância magnética e medicina nuclear

26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Marko Seppanen, Turku University Hospital
O câncer de próstata e de mama continua sendo o câncer mais comum entre homens e mulheres, respectivamente. A avaliação exata da disseminação do câncer com detecção de possível metástase óssea é crucial para a decisão do tratamento. No estudo atual, 50 pacientes com câncer de próstata e 50 pacientes com câncer de mama com alto risco de metástases ósseas ou com doença metastática conhecida serão estudados com várias modalidades de imagem. Os pacientes serão recrutados no Departamento de Oncologia do Hospital Universitário de Turku. Cintilografia óssea plana (BS), tomografia computadorizada por emissão de fóton único combinada com tomografia computadorizada de baixa dose (SPECT/CT), tomografia computadorizada por emissão de pósitrons com fluoreto 18F (PET/CT) e ressonância magnética (MRI) serão realizadas para todos pacientes. O objetivo primário é determinar a precisão diagnóstica das quatro modalidades de imagem. O objetivo secundário é calcular as sensibilidades e especificidades das quatro modalidades de imagem de paciente para paciente e de lesão para lesão. Com base nos resultados deste estudo, um protocolo de imagem ideal para detecção de metástase óssea de câncer de próstata e mama será desenvolvido e validado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 40 a 80 anos
  • Idioma falado: finlandês ou sueco
  • Status de desempenho: pontuação de Karnofsky 70 ou melhor ou status de desempenho da OMS 2 ou melhor
  • Diagnóstico: Câncer de próstata ou mama confirmado histologicamente
  • Estado mental: os pacientes devem ser capazes de entender o significado do estudo
  • Consentimento informado: O paciente deve assinar os documentos de consentimento informado aprovados pelo Comitê de Ética (CE) apropriados na presença da equipe designada
  • forte suspeita de primeira doença metastática óssea (metástases já diagnosticadas em outros órgãos, marcadores tumorais elevados, destruição óssea em radiografia simples ou outras razões especificadas
  • quimioterapia adjuvante ou terapia endócrina é permitida

Critério de exclusão:

  • Tratamento contínuo para doença metastática
  • Contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo cardíaco, clipes intracranianos, etc.)
  • Infecções: O paciente não deve ter uma infecção grave descontrolada
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Câncer de próstata
Radiação: BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
Cintilografia óssea plana (BS), tomografia computadorizada por emissão de fóton único combinada com tomografia computadorizada de baixa dose (SPECT/CT), tomografia computadorizada por emissão de pósitrons com fluoreto 18F (PET/CT) e ressonância magnética (MRI) serão realizadas para todos pacientes.
Experimental: Câncer de mama
Radiação: BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
Cintilografia óssea plana (BS), tomografia computadorizada por emissão de fóton único combinada com tomografia computadorizada de baixa dose (SPECT/CT), tomografia computadorizada por emissão de pósitrons com fluoreto 18F (PET/CT) e ressonância magnética (MRI) serão realizadas para todos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com metástases ósseas
Prazo: pelo menos 6 meses de acompanhamento
pelo menos 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 113/180/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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