小児における尾側ブロック中の硬膜外腔における薬物拡散の超音波検査による評価
2013年3月4日 更新者：Yonsei University
尾部ブロックは、OPD ベースの臍下手術を受ける子供の効果的な術後鎮痛のために世界的に使用されている技術です。 尾部ブロックは通常単発で行われるため、十分な鎮痛レベルを達成するには適切な投与量が必要です。 いくつかの臨床研究は、子供の尾部ブロック中の数式、X 線評価、および超音波検査を使用して薬物拡散レベルを評価するために実行されています。 蛍光透視法を使用した以前の研究では、確立された体重ベースの線量が、手術の種類ごとに適切なブロックレベルを提供するという結果が得られました。
超音波検査は、脊椎構造を評価するための正確なツールであり、子供の尾側または硬膜外ブロック中に推定情報をリアルタイムで提供できます。
この研究の目的は、子供の尾部ブロック中に超音波検査を使用して体重ベースの用量で薬物拡散レベルを評価し、リアルタイム超音波検査の信頼性を評価して薬物拡散レベルを決定することです。 全身麻酔後、患者は尾側ブロックのために側臥位に置かれます。 合計 1.5 ml/kg の 0.15% ロピバカインを尾部腔に注射します。 拡散レベルは、0.5 ml/kg、1.0 ml/kg、1.25 ml/kg、および 1.5 ml/kg の注射薬物用量で超音波検査を使用して段階的に評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Hae Keum Kil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臍下泌尿器科の小手術を受ける生後3ヶ月～5歳のお子様
説明
包含基準:
- 術後鎮痛のため尾側ブロックが必要なお子さん（生後3ヶ月～5歳）
- 両親のいずれかからの同意 3. ASAの身体的状態IまたはII
除外基準:
- 出血傾向
- 脊椎異常
- 背中に感染の焦点
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応
- 同意書が読めない文盲の外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
1群4回用量別評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重ベースの用量での薬物拡散レベル
時間枠：薬剤注入中の 1 分間、10 秒ごと (10、20、30、40、50、および 60 秒)。
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薬剤注入中の 1 分間、10 秒ごと (10、20、30、40、50、および 60 秒)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hae Kum Kil, MD, MS、Severance Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lundblad M, Lonnqvist PA, Eksborg S, Marhofer P. Segmental distribution of high-volume caudal anesthesia in neonates, infants, and toddlers as assessed by ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):121-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03485.x. Epub 2010 Dec 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Cho JS, Kil HK. A comparison of high volume/low concentration and low volume/high concentration ropivacaine in caudal analgesia for pediatric orchiopexy. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1073-8. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b20c52.
- Shin SK, Hong JY, Kim WO, Koo BN, Kim JE, Kil HK. Ultrasound evaluation of the sacral area and comparison of sacral interspinous and hiatal approach for caudal block in children. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1135-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bc6dd4.
- Koo BN, Hong JY, Kil HK. Spread of ropivacaine by a weight-based formula in a pediatric caudal block: a fluoroscopic examination. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02224.x. Epub 2010 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4-2010-0775
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