Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické hodnocení šíření léku v epidurálním prostoru během kaudálního bloku u dětí

4. března 2013 aktualizováno: Yonsei University

Kaudální blok je celosvětově používaná technika pro účinnou pooperační analgezii u dětí podstupujících infra-umbilikální operaci založenou na OPD. Vzhledem k tomu, že kaudální blokáda se obvykle provádí jednorázově, je k dosažení dostatečných analgetických hladin vyžadováno správné dávkování. Bylo provedeno několik klinických výzkumů za účelem posouzení úrovní šíření drogy pomocí matematické rovnice, rentgenového hodnocení a ultrasonografie během kaudálního bloku u dětí. V naší předchozí studii pomocí skiaskopie jsme získali výsledky, že stanovené dávky založené na hmotnosti poskytly adekvátní blokové hladiny pro každý typ operace.

Ultrasonografie je přesným nástrojem pro hodnocení struktur páteře a může poskytnout odhadované informace v reálném čase během kaudální nebo epidurální blokády u dětí.

Cílem této studie je vyhodnotit míru šíření drogy pomocí dávek založených na hmotnosti pomocí ultrasonografie během kaudální blokády u dětí a posoudit spolehlivost ultrasonografie v reálném čase ke stanovení úrovní šíření drogy. Po celkové anestezii bude pacient uložen do laterální dekubitální polohy pro kaudální blokádu. Celkem 1,5 ml/kg 0,15% ropivakainu bude injikováno do kaudálního prostoru. Hladina rozprostření bude postupně vyhodnocena pomocí ultrasonografie při injekční dávce léku 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg a 1,5 ml/kg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3 měsíce ~ 5 let podstupující drobnou infrapupeční urologickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, které potřebovaly kaudální blokádu pro pooperační analgezii (ve věku 3 měsíce ~ 5 let)
  • Souhlas jednoho z rodičů 3. Fyzický stav ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • sklon ke krvácení
  • anomálie páteře
  • infekce zaměření na záda
  • alergická reakce na lokální anestetika
  • cizinec negramotný, který neumí přečíst formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
4x hodnocení podle dávek v 1 skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň šíření drogy s dávkami založenými na hmotnosti
Časové okno: každých 10 sekund po dobu 1 minuty během injekce léčiva (10, 20, 30, 40, 50 a 60 sekund).
  1. šíření hladin léčiva v epidurálním prostoru během injekce léčiva s kaudálním blokem v každé dávce pomocí ultrazvukového vyšetření v reálném čase.
  2. maximální úrovně šíření v epidurálním prostoru
každých 10 sekund po dobu 1 minuty během injekce léčiva (10, 20, 30, 40, 50 a 60 sekund).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0775

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit