Ultraääniarvio huumeiden leviämisestä epiduraalitilassa lasten kaudaalitukoksen aikana
Kaudaalisalpaus on maailmanlaajuisesti käytetty tekniikka tehokkaaseen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lapsilla, joille tehdään OPD-pohjainen infra-napaleikkaus. Koska kaudaalisalpaus suoritetaan yleensä yhdellä pistoksella, riittävä annostus vaaditaan riittävän analgeettisen tason saavuttamiseksi. Useita kliinisiä tutkimuksia on tehty lääkkeiden leviämistasojen arvioimiseksi matemaattisen yhtälön, röntgenarvioinnin ja ultraäänitutkimuksen avulla lasten kaudaalisalpauksen aikana. Edellisessä fluoroskopiaa käyttävässä tutkimuksessamme saimme tulokset, joiden mukaan vahvistetut painoon perustuvat annokset antoivat riittävät estotasot jokaiseen leikkaustyyppiin.
Ultraääni on tarkka työkalu selkärangan rakenteiden arvioimiseen ja se voi antaa arvioitua tietoa reaaliajassa lasten kaudaali- tai epiduraalikatkoksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida huumeiden leviämisen tasoa painoon perustuvilla annoksilla ultraäänitutkimuksella lasten kaudaalisalpauksen aikana ja arvioida reaaliaikaisen ultraäänitutkimuksen luotettavuutta lääkkeen leviämistasojen määrittämiseksi. Yleisanestesian jälkeen potilas asetetaan lateraaliseen decubitus-asentoon kaudaalilukkoa varten. Yhteensä 1,5 ml/kg 0,15-prosenttista ropivakaiinia ruiskutetaan kaudaaliseen tilaan. Levitystasoa arvioidaan asteittain ultraäänitutkimuksella ruiskutetuilla lääkeannoksilla 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg ja 1,5 ml/kg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Hae Keum Kil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka tarvitsivat kaudaalisalpausta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen (ikä 3 kuukautta ~ 5 vuotta)
- Toisen vanhemman suostumus 3. ASA fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuototaipumus
- selkärangan anomalia
- infektio keskittyy takaisin
- allerginen reaktio paikallispuuduteille
- lukutaidoton ulkomaalainen, joka ei osaa lukea suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
4 kertaa arviointi annosten mukaan 1 ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeiden leviämisen taso painoon perustuvilla annoksilla
Aikaikkuna: 10 sekunnin välein 1 minuutin ajan lääkeinjektion aikana (10, 20, 30, 40, 50 ja 60 sekuntia).
|
|
10 sekunnin välein 1 minuutin ajan lääkeinjektion aikana (10, 20, 30, 40, 50 ja 60 sekuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lundblad M, Lonnqvist PA, Eksborg S, Marhofer P. Segmental distribution of high-volume caudal anesthesia in neonates, infants, and toddlers as assessed by ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):121-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03485.x. Epub 2010 Dec 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Cho JS, Kil HK. A comparison of high volume/low concentration and low volume/high concentration ropivacaine in caudal analgesia for pediatric orchiopexy. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1073-8. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b20c52.
- Shin SK, Hong JY, Kim WO, Koo BN, Kim JE, Kil HK. Ultrasound evaluation of the sacral area and comparison of sacral interspinous and hiatal approach for caudal block in children. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1135-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bc6dd4.
- Koo BN, Hong JY, Kil HK. Spread of ropivacaine by a weight-based formula in a pediatric caudal block: a fluoroscopic examination. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02224.x. Epub 2010 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0775
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .