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소아의 꼬리차단 시 경막외 공간에서의 약물 확산에 대한 초음파 평가

2013년 3월 4일 업데이트: Yonsei University

꼬리 블록은 OPD 기반 제대하 수술을 받는 어린이의 효과적인 수술 후 진통을 위해 전 세계적으로 사용되는 기술입니다. caudal block은 일반적으로 single-shot으로 시행되기 때문에 충분한 진통효과를 얻기 위해서는 적절한 용량이 요구된다. 어린이의 꼬리 차단 동안 수학 방정식, X-선 평가 및 초음파 검사를 사용하여 약물 확산 수준을 평가하기 위해 여러 임상 연구가 수행되었습니다. 형광 투시법을 사용한 이전 연구에서 우리는 확립된 체중 기반 선량이 각 수술 유형에 대해 적절한 차단 수준을 제공한다는 결과를 얻었습니다.

초음파 검사는 척추 구조를 평가하는 정확한 도구이며 어린이의 꼬리 또는 경막외 차단 중에 실시간으로 추정 정보를 제공할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 소아의 꼬리차단시 초음파를 이용하여 체중에 따른 선량으로 약물전파 정도를 평가하고 약물전파 정도를 결정하기 위한 실시간 초음파의 신뢰도를 평가하는 것이다. 전신 마취 후 환자는 꼬리 차단을 위해 측면 욕창 위치에 배치됩니다. 총 1.5ml/kg의 0.15% 로피바카인을 꼬리 공간에 주입합니다. 퍼짐 수준은 0.5ml/kg, 1.0ml/kg, 1.25ml/kg 및 1.5ml/kg의 주입된 약물 용량에서 초음파를 사용하여 단계적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

비뇨기과 수술이 필요한 어린이

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 120-752
    - Hae Keum Kil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 제대하 비뇨기과 수술을 받는 생후 3개월 ~ 5세 소아

설명

포함 기준:

수술 후 진통을 위해 꼬리 차단이 필요한 소아(생후 3개월 ~ 5세)
부모 중 한 사람의 동의 3. ASA 신체 상태 I 또는 II

제외 기준:

출혈 경향
척추 기형
다시 감염 초점
국소 마취제에 대한 알레르기 반응
동의서를 읽을 수 없는 문맹 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 1군 투여량에 따른 4회 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체중 기반 복용량으로 약물 확산 수준 기간: 약물 주입 중 1분 동안 10초마다(10초, 20초, 30초, 40초, 50초, 60초).	실시간 초음파 검사를 사용하여 모든 투여량에서 꼬리 차단으로 약물 주입 중 경막 외 공간 내에서 약물 수준을 퍼뜨립니다. 경막 외 공간 내 최대 확산 수준	약물 주입 중 1분 동안 10초마다(10초, 20초, 30초, 40초, 50초, 60초).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

수석 연구원: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

꼬리 블록, 어린이, 초음파, 비뇨기과 수술

기타 연구 ID 번호

4-2010-0775

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