Valutazione ecografica della diffusione del farmaco nello spazio epidurale durante il blocco caudale nei bambini
Il blocco caudale è la tecnica utilizzata in tutto il mondo per un'efficace analgesia postoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia infraombelicale basata su OPD. Poiché il blocco caudale viene solitamente eseguito con un'iniezione singola, è necessario un dosaggio adeguato per raggiungere livelli analgesici sufficienti. Sono state condotte diverse ricerche cliniche per valutare i livelli di diffusione del farmaco utilizzando l'equazione matematica, la valutazione a raggi X e l'ecografia durante il blocco caudale nei bambini. Nel nostro precedente studio utilizzando la fluoroscopia, abbiamo ottenuto i risultati secondo cui le dosi stabilite in base al peso fornivano livelli di blocco adeguati per ogni tipo di intervento chirurgico.
L'ecografia è uno strumento preciso per valutare le strutture spinali e può fornire informazioni stimate in tempo reale durante il blocco caudale o epidurale nei bambini.
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di diffusione del farmaco con dosi basate sul peso utilizzando l'ecografia durante il blocco caudale nei bambini e valutare l'affidabilità dell'ecografia in tempo reale per determinare i livelli di diffusione del farmaco. Dopo l'anestesia generale, il paziente verrà posto in posizione di decubito laterale per il blocco caudale. Verranno iniettati nello spazio caudale 1,5 ml/kg totali di ropivacaina allo 0,15%. Il livello di diffusione sarà valutato gradualmente utilizzando l'ecografia alla dose di farmaco iniettata di 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg e 1,5 ml/kg.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Hae Keum Kil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che necessitavano di blocco caudale per l'analgesia postoperatoria (età 3 mesi ~ 5 anni)
- Consenso di uno dei genitori 3. Stato fisico ASA I o II
Criteri di esclusione:
- tendenza al sanguinamento
- anomalia spinale
- l'infezione si concentra sulla schiena
- reazione allergica agli anestetici locali
- straniero analfabeta che non sa leggere il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Valutazione 4 volte secondo le dosi in 1 gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di diffusione del farmaco con dosi basate sul peso
Lasso di tempo: ogni 10 secondi per 1 minuto durante l'iniezione del farmaco (10, 20, 30, 40, 50 e 60 secondi).
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ogni 10 secondi per 1 minuto durante l'iniezione del farmaco (10, 20, 30, 40, 50 e 60 secondi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lundblad M, Lonnqvist PA, Eksborg S, Marhofer P. Segmental distribution of high-volume caudal anesthesia in neonates, infants, and toddlers as assessed by ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):121-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03485.x. Epub 2010 Dec 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Cho JS, Kil HK. A comparison of high volume/low concentration and low volume/high concentration ropivacaine in caudal analgesia for pediatric orchiopexy. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1073-8. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b20c52.
- Shin SK, Hong JY, Kim WO, Koo BN, Kim JE, Kil HK. Ultrasound evaluation of the sacral area and comparison of sacral interspinous and hiatal approach for caudal block in children. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1135-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bc6dd4.
- Koo BN, Hong JY, Kil HK. Spread of ropivacaine by a weight-based formula in a pediatric caudal block: a fluoroscopic examination. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02224.x. Epub 2010 Mar 10.
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Parole chiave
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- 4-2010-0775
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