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Évaluation échographique de la propagation des médicaments dans l'espace péridural pendant le bloc caudal chez les enfants

4 mars 2013 mis à jour par: Yonsei University

Le bloc caudal est la technique mondialement utilisée pour une analgésie postopératoire efficace chez les enfants subissant une chirurgie sous-ombilicale basée sur l'OPD. Étant donné que le bloc caudal est généralement effectué en une seule injection, un dosage approprié est nécessaire pour obtenir des niveaux analgésiques suffisants. Plusieurs recherches cliniques ont été effectuées pour évaluer les niveaux de propagation des médicaments à l'aide d'une équation mathématique, d'une évaluation par rayons X et d'une échographie pendant le bloc caudal chez les enfants. Dans notre étude précédente utilisant la fluoroscopie, nous avons obtenu les résultats selon lesquels les doses établies en fonction du poids fournissaient des niveaux de bloc adéquats pour chaque type de chirurgie.

L'échographie est un outil précis pour évaluer les structures vertébrales et peut fournir des informations estimées en temps réel lors d'un bloc caudal ou péridural chez l'enfant.

Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de propagation du médicament avec des doses basées sur le poids en utilisant l'échographie pendant le bloc caudal chez les enfants et d'évaluer la fiabilité de l'échographie en temps réel pour déterminer les niveaux de propagation du médicament. Après anesthésie générale, le patient sera placé en position de décubitus latéral pour un bloc caudal. Un total de 1,5 ml/kg de ropivacaïne à 0,15 % sera injecté dans l'espace caudal. Le niveau de propagation sera évalué par étapes à l'aide d'une échographie à la dose de médicament injecté de 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg et 1,5 ml/kg.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 3 mois à 5 ans subissant une petite chirurgie urologique sous-ombilicale

La description

Critère d'intégration:

  • enfants ayant eu besoin d'un bloc caudal pour l'analgésie postopératoire (âge 3 mois ~ 5 ans)
  • Consentement d'un des parents 3. Statut physique ASA I ou II

Critère d'exclusion:

  • tendance aux saignements
  • anomalie vertébrale
  • infection se concentrer sur le dos
  • réaction allergique aux anesthésiques locaux
  • étranger analphabète qui ne sait pas lire le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
4 fois l'évaluation selon les doses dans 1 groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de propagation du médicament avec des doses basées sur le poids
Délai: toutes les 10 secondes pendant 1 minute pendant l'injection de drogue (10, 20, 30, 40, 50 et 60 secondes).
  1. répartir les niveaux de médicament dans l'espace épidural lors de l'injection de médicament avec bloc caudal à toutes les doses en utilisant un examen échographique en temps réel.
  2. niveaux de propagation maximum dans l'espace épidural
toutes les 10 secondes pendant 1 minute pendant l'injection de drogue (10, 20, 30, 40, 50 et 60 secondes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Première publication (Estimation)

22 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0775

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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