Evaluación ultrasonográfica de la propagación del fármaco en el espacio epidural durante el bloqueo caudal en niños
El bloqueo caudal es la técnica mundialmente utilizada para una analgesia postoperatoria eficaz en niños sometidos a cirugía infraumbilical basada en OPD. Debido a que el bloqueo caudal generalmente se realiza con una sola inyección, se requiere una dosis adecuada para lograr niveles analgésicos suficientes. Se han realizado varias investigaciones clínicas para evaluar los niveles de propagación del fármaco mediante ecuaciones matemáticas, evaluación de rayos X y ultrasonografía durante el bloqueo caudal en niños. En nuestro estudio anterior mediante fluoroscopia obtuvimos como resultado que las dosis establecidas en función del peso proporcionaban niveles de bloqueo adecuados para cada tipo de cirugía.
La ecografía es una herramienta precisa para evaluar las estructuras de la columna y puede proporcionar información estimada en tiempo real durante el bloqueo caudal o epidural en niños.
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de propagación del fármaco con dosis basadas en el peso utilizando ultrasonografía durante el bloqueo caudal en niños y evaluar la confiabilidad de la ultrasonografía en tiempo real para determinar los niveles de propagación del fármaco. Después de la anestesia general, se colocará al paciente en posición de decúbito lateral para bloqueo caudal. Se inyectará un total de 1,5 ml/kg de ropivacaína al 0,15% en el espacio caudal. El nivel de propagación se evaluará paso a paso mediante ultrasonografía a la dosis de fármaco inyectado de 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg y 1,5 ml/kg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Hae Keum Kil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que necesitaron bloqueo caudal para analgesia postoperatoria (edad 3 meses ~ 5 años)
- Consentimiento de uno de los padres 3. Estado físico ASA I o II
Criterio de exclusión:
- tendencia a sangrar
- anomalía espinal
- foco de infección en la espalda
- reacción alérgica a los anestésicos locales
- extranjero de analfabetismo que no puede leer el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Evaluación 4 veces según dosis en 1 grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de propagación del fármaco con dosis basadas en el peso
Periodo de tiempo: cada 10 segundos durante 1 minuto durante la inyección del fármaco (10, 20, 30, 40, 50 y 60 segundos).
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cada 10 segundos durante 1 minuto durante la inyección del fármaco (10, 20, 30, 40, 50 y 60 segundos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lundblad M, Lonnqvist PA, Eksborg S, Marhofer P. Segmental distribution of high-volume caudal anesthesia in neonates, infants, and toddlers as assessed by ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):121-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03485.x. Epub 2010 Dec 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Cho JS, Kil HK. A comparison of high volume/low concentration and low volume/high concentration ropivacaine in caudal analgesia for pediatric orchiopexy. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1073-8. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b20c52.
- Shin SK, Hong JY, Kim WO, Koo BN, Kim JE, Kil HK. Ultrasound evaluation of the sacral area and comparison of sacral interspinous and hiatal approach for caudal block in children. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1135-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bc6dd4.
- Koo BN, Hong JY, Kil HK. Spread of ropivacaine by a weight-based formula in a pediatric caudal block: a fluoroscopic examination. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02224.x. Epub 2010 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 4-2010-0775
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