Ultraschalluntersuchung der Arzneimittelausbreitung im Epiduralraum während des Kaudalblocks bei Kindern
Die kaudale Blockade ist die weltweit eingesetzte Technik für eine effektive postoperative Analgesie bei Kindern, die sich einer OPD-basierten infraumbilikalen Operation unterziehen. Da die kaudale Blockade normalerweise mit einem einzigen Schuss durchgeführt wird, ist eine angemessene Dosierung erforderlich, um ausreichende analgetische Spiegel zu erreichen. Es wurden mehrere klinische Untersuchungen durchgeführt, um die Ausmaße der Arzneimittelausbreitung unter Verwendung mathematischer Gleichungen, Röntgenuntersuchungen und Ultraschalluntersuchungen während des Kaudalblocks bei Kindern zu bewerten. In unserer vorherigen Studie unter Verwendung von Fluoroskopie erhielten wir die Ergebnisse, dass die etablierten gewichtsbasierten Dosen für jede Art von Operation angemessene Blockierungsniveaus lieferten.
Die Ultraschalluntersuchung ist ein präzises Instrument zur Beurteilung der Wirbelsäulenstrukturen und kann während einer kaudalen oder epiduralen Blockade bei Kindern geschätzte Informationen in Echtzeit liefern.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der Arzneimittelausbreitung mit gewichtsbasierten Dosen unter Verwendung von Ultraschall während der Kaudalblockade bei Kindern zu bewerten und die Zuverlässigkeit der Echtzeit-Ultraschalluntersuchung zur Bestimmung der Ausmaße der Arzneimittelausbreitung zu bewerten. Nach Vollnarkose wird der Patient für die Kaudalblockade in Seitenlage gebracht. Insgesamt werden 1,5 ml/kg 0,15 % Ropivacain in den Kaudalraum injiziert. Der Ausbreitungsgrad wird schrittweise unter Verwendung von Ultraschall bei der injizierten Arzneimitteldosis von 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg und 1,5 ml/kg bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Hae Keum Kil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die eine Schwanzblockade zur postoperativen Analgesie benötigten (im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren)
- Zustimmung eines Elternteils 3. ASA körperlicher Status I oder II
Ausschlusskriterien:
- Blutungsneigung
- spinale Anomalie
- Infektionsschwerpunkt auf dem Rücken
- allergische Reaktion auf Lokalanästhetika
- Ausländer des Analphabetismus, der die Einverständniserklärung nicht lesen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
4-fache Auswertung nach Dosierungen in 1 Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arzneimittelausbreitungsgrad mit einer gewichtsbasierten Dosis
Zeitfenster: alle 10 Sekunden für 1 Minute während der Arzneimittelinjektion (10, 20, 30, 40, 50 und 60 Sekunden).
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alle 10 Sekunden für 1 Minute während der Arzneimittelinjektion (10, 20, 30, 40, 50 und 60 Sekunden).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lundblad M, Lonnqvist PA, Eksborg S, Marhofer P. Segmental distribution of high-volume caudal anesthesia in neonates, infants, and toddlers as assessed by ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):121-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03485.x. Epub 2010 Dec 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Cho JS, Kil HK. A comparison of high volume/low concentration and low volume/high concentration ropivacaine in caudal analgesia for pediatric orchiopexy. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1073-8. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b20c52.
- Shin SK, Hong JY, Kim WO, Koo BN, Kim JE, Kil HK. Ultrasound evaluation of the sacral area and comparison of sacral interspinous and hiatal approach for caudal block in children. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1135-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bc6dd4.
- Koo BN, Hong JY, Kil HK. Spread of ropivacaine by a weight-based formula in a pediatric caudal block: a fluoroscopic examination. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02224.x. Epub 2010 Mar 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2010-0775
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