Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering av medikamentspredning i epiduralt rom under kaudal blokkering hos barn

4. mars 2013 oppdatert av: Yonsei University

Caudal blokkering er den verdensomspennende teknikken for en effektiv postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår OPD-basert infra-navlekirurgi. Fordi kaudal blokkering vanligvis utføres med et enkelt skudd, er riktig dosering nødvendig for å oppnå tilstrekkelige analgetiske nivåer. Flere kliniske undersøkelser har blitt utført for å vurdere stoffets spredningsnivåer ved hjelp av matematisk ligning, røntgenundersøkelse og ultralyd under kaudal blokkering hos barn. I vår forrige studie ved bruk av fluoroskopi, oppnådde vi resultatene at de etablerte vektbaserte dosene ga tilstrekkelige blokknivåer for hver type operasjon.

Ultrasonografi er et presist verktøy for å evaluere ryggradsstrukturene og kan gi estimert informasjon i sanntid under kaudal eller epidural blokkering hos barn.

Målet med denne studien er å evaluere medikamentspredningsnivået med vektbaserte doser ved bruk av ultralyd under kaudal blokkering hos barn og vurdere påliteligheten til sanntidsultralyd for å bestemme spredningsnivåene for legemiddelet. Etter generell anestesi vil pasienten bli plassert i lateral decubitusstilling for kaudal blokkering. Totalt 1,5 ml/kg 0,15 % ropivakain vil bli injisert i kaudalrommet. Spredningsnivået vil bli trinnvis evaluert ved bruk av ultralyd ved injisert medikamentdose på 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg og 1,5 ml/kg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 måneder gamle ~ 5 år gamle barn som gjennomgår mindre infra-navle urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som trengte kaudal blokkering for postoperativ analgesi (alder 3 måneder ~ 5 år)
  • Samtykke fra en av foreldrene 3. ASA fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • blødningstendens
  • spinal anomali
  • infeksjonsfokus på rygg
  • allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • utlending av analfabetisme som ikke kan lese samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
4 ganger evaluering i henhold til doser i 1 gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medikamentspredningsnivå med vektbaserte doser
Tidsramme: hvert 10. sekund i 1 minutt under legemiddelinjeksjon (10, 20, 30, 40, 50 og 60 sekunder).
  1. spre medikamentnivåer i epiduralrommet under legemiddelinjeksjon med kaudal blokkering ved hver dose ved hjelp av sanntids ultralydundersøkelse.
  2. maksimale spredningsnivåer i epiduralrommet
hvert 10. sekund i 1 minutt under legemiddelinjeksjon (10, 20, 30, 40, 50 og 60 sekunder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2010-0775

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere