Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer terjedésének ultrahangos értékelése az epidurális térben gyermekeknél a kaudális blokád során

2013. március 4. frissítette: Yonsei University

A caudalis blokk világszerte széles körben alkalmazott technika hatékony posztoperatív fájdalomcsillapításra OPD-alapú infra-köldök műtéten átesett gyermekeknél. Mivel a caudalis blokkot általában egyetlen lövéssel hajtják végre, megfelelő adagolás szükséges a megfelelő fájdalomcsillapító szint eléréséhez. Számos klinikai kutatást végeztek a gyógyszer terjedési szintjének matematikai egyenlettel, röntgenkiértékeléssel és ultrahanggal történő felmérésére gyermekeknél a caudalis blokk során. Korábbi, fluoroszkópiás vizsgálatunk során azt az eredményt kaptuk, hogy a megállapított súlyalapú dózisok megfelelő blokkszintet biztosítottak minden műtéttípushoz.

Az ultrahang precíz eszköz a gerinc struktúráinak értékelésére, és valós időben becsült információkat nyújthat gyermekeknél a caudalis vagy epidurális blokád során.

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy súlyalapú dózisokkal ultrahangos vizsgálattal értékelje a drog terjedési szintjét gyermekeknél a caudalis blokk alatt, és értékelje a valós idejű ultrahang megbízhatóságát a gyógyszer terjedési szintjének meghatározására. Az általános érzéstelenítés után a pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni a caudalis blokád miatt. Összesen 1,5 ml/kg 0,15%-os ropivakaint injektálnak a caudalis térbe. A szórásszintet ultrahang segítségével, lépésenként értékeljük 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg és 1,5 ml/kg befecskendezett gyógyszeradagnál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 hónapos ~ 5 éves gyermekek, akik kisebb infra-köldökös urológiai műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek, akiknek a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz caudalis blokkjára volt szükségük (3 hónapos és 5 éves kor között)
  • Az egyik szülő hozzájárulása 3. ASA fizikai állapot I vagy II

Kizárási kritériumok:

  • vérzési hajlam
  • gerinc anomália
  • fertőzés fókusz a háton
  • allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre
  • írástudatlan külföldi, aki nem tudja elolvasni a beleegyezési űrlapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
4-szeres értékelés dózisok szerint 1 csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kábítószer terjedési szintje súlyalapú adagokkal
Időkeret: 10 másodpercenként 1 percig a gyógyszer injekció beadásakor (10, 20, 30, 40, 50 és 60 másodperc).
  1. A gyógyszerszintek szétszóródása az epidurális térben a gyógyszerinjekció során caudalis blokkolással minden dózisnál valós idejű ultrahangvizsgálattal.
  2. maximális terjedési szintek az epidurális térben
10 másodpercenként 1 percig a gyógyszer injekció beadásakor (10, 20, 30, 40, 50 és 60 másodperc).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2010-0775

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel