Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie van de verspreiding van geneesmiddelen in de epidurale ruimte tijdens caudaal blok bij kinderen

4 maart 2013 bijgewerkt door: Yonsei University

Caudaal blok is de wereldwijd gebruikte techniek voor een effectieve postoperatieve analgesie bij kinderen die OPD-gebaseerde infra-umbilicale chirurgie ondergaan. Omdat het caudale blok meestal wordt uitgevoerd met een enkelvoudige injectie, is een juiste dosering vereist om voldoende analgetische niveaus te bereiken. Er zijn verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd om de niveaus van medicijnverspreiding te beoordelen met behulp van wiskundige vergelijkingen, röntgenevaluatie en echografie tijdens caudale blokkade bij kinderen. In onze vorige studie met behulp van fluoroscopie verkregen we de resultaten dat de vastgestelde op gewicht gebaseerde doses voldoende blokniveaus opleverden voor elk type operatie.

Echografie is een nauwkeurig hulpmiddel om de spinale structuren te evalueren en kan in realtime geschatte informatie verschaffen tijdens caudale of epidurale blokkade bij kinderen.

Het doel van deze studie is om het geneesmiddelverspreidingsniveau te evalueren met op gewicht gebaseerde doses met behulp van echografie tijdens caudale blokkade bij kinderen en om de betrouwbaarheid van de real-time echografie te beoordelen om de geneesmiddelverspreidingsniveaus te bepalen. Na algemene anesthesie wordt de patiënt in laterale decubituspositie geplaatst voor een caudaal blok. Er wordt in totaal 1,5 ml/kg 0,15% ropivacaïne in de caudale ruimte geïnjecteerd. Het verspreidingsniveau zal stapsgewijs worden geëvalueerd met behulp van echografie bij de geïnjecteerde geneesmiddeldosis van 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg en 1,5 ml/kg.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3 maanden ~ 5 jaar die een kleine infra-umbilicale urologische operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen die caudale blokkade nodig hadden voor postoperatieve analgesie (leeftijd 3 maanden ~ 5 jaar oud)
  • Toestemming van een van de ouders 3. ASA fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • bloedingsneiging
  • spinale anomalie
  • infectie focus op rug
  • allergische reactie op lokale anesthetica
  • buitenlander van analfabetisme die het toestemmingsformulier niet kan lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
4-voudige evaluatie volgens doses in 1 groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geneesmiddelspreidingsniveau met op gewicht gebaseerde doses
Tijdsspanne: elke 10 seconden gedurende 1 minuut tijdens medicijninjectie (10, 20, 30, 40, 50 en 60 seconden).
  1. verspreid niveaus van geneesmiddel in de epidurale ruimte tijdens geneesmiddelinjectie met caudaal blok bij elke dosis met behulp van real-time echografie.
  2. maximale spreidingsniveaus binnen de epidurale ruimte
elke 10 seconden gedurende 1 minuut tijdens medicijninjectie (10, 20, 30, 40, 50 en 60 seconden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2010-0775

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren