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儿童尾部阻滞期间硬膜外腔药物扩散的超声评价

2013年3月4日 更新者：Yonsei University

尾部阻滞是世界广泛使用的技术，用于对接受基于 OPD 的脐下手术的儿童进行有效的术后镇痛。 由于尾部阻滞通常是单次注射，因此需要适当的剂量才能达到足够的镇痛水平。 已经进行了几项临床研究，以使用数学方程、X 射线评估和超声检查评估儿童尾部阻滞期间的药物扩散水平。 在我们之前使用透视的研究中，我们获得的结果是，已建立的基于体重的剂量为每种类型的手术提供了足够的阻滞水平。

超声检查是评估脊柱结构的精确工具，可以在儿童尾部或硬膜外阻滞期间实时提供估计信息。

本研究的目的是在儿童尾部阻滞期间使用超声检查以基于体重的剂量评估药物扩散水平，并评估实时超声检查确定药物扩散水平的可靠性。 全身麻醉后，将患者置于侧卧位进行尾部阻滞。 总共 1.5 毫升/千克的 0.15% 罗哌卡因将被注射到尾部空间。 将在注射药物剂量为 0.5 ml/kg、1.0 ml/kg、1.25 ml/kg 和 1.5 ml/kg 时使用超声逐步评估扩散水平。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

3个月~5岁进行脐下泌尿外科小手术的儿童

描述

纳入标准：

  • 术后需要骶管阻滞镇痛的患儿（3个月~5岁）
  • 父母之一的同意 3. ASA 身体状况 I 或 II

排除标准：

  • 出血倾向
  • 脊柱畸形
  • 感染集中在背部
  • 对局部麻醉剂的过敏反应
  • 无法阅读同意书的文盲外国人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
4次按剂量评价1组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于体重的剂量的药物扩散水平
大体时间：药物注射期间每 10 秒一次，持续 1 分钟（10、20、30、40、50 和 60 秒）。
  1. 使用实时超声检查，在每个剂量的尾部阻滞药物注射过程中，硬膜外腔内的药物水平分布。
  2. 硬膜外腔内的最大扩散水平
药物注射期间每 10 秒一次，持续 1 分钟（10、20、30、40、50 和 60 秒）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

调查人员

  • 首席研究员：Hae Kum Kil, MD, MS、Severance Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月19日

首次发布 (估计)

2011年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月4日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 4-2010-0775

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