Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af lægemiddelspredning i epiduralt rum under kaudal blokering hos børn

4. marts 2013 opdateret af: Yonsei University

Caudal blokering er den verdensomspændende teknik til en effektiv postoperativ analgesi hos børn, der gennemgår OPD-baseret infra-navlekirurgi. Fordi den kaudale blokering sædvanligvis udføres med et enkelt skud, er korrekt dosering nødvendig for at opnå tilstrækkelige analgetiske niveauer. Adskillige kliniske undersøgelser er blevet udført for at vurdere lægemiddelspredningsniveauerne ved hjælp af matematiske ligninger, røntgen-evaluering og ultralyd under kaudal blokering hos børn. I vores tidligere undersøgelse ved hjælp af fluoroskopi opnåede vi resultaterne af, at de etablerede vægtbaserede doser gav passende blokniveauer for hver type operation.

Ultralyd er et præcist værktøj til at evaluere rygsøjlens strukturer og kan give estimeret information i realtid under kaudal eller epidural blokering hos børn.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lægemiddelspredningsniveauet med vægtbaserede doser ved hjælp af ultralyd under kaudal blokering hos børn og vurdere pålideligheden af ​​real-time ultralyd til at bestemme lægemiddelspredningsniveauerne. Efter generel anæstesi vil patienten blive placeret i lateral decubitusposition for kaudal blokering. I alt 1,5 ml/kg 0,15 % ropivacain vil blive injiceret i kaudalrummet. Spredningsniveauet vil blive trinvist evalueret ved hjælp af ultralydsografi ved den injicerede lægemiddeldosis på 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg og 1,5 ml/kg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 måneder gamle ~ 5 år gamle børn, der gennemgår mindre infra-navle urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der havde brug for kaudal blokering til postoperativ analgesi (alder 3 måneder ~ 5 år)
  • Samtykke fra en af ​​forældrene 3. ASA fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • blødningstendens
  • spinal anomali
  • infektionsfokus på ryggen
  • allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • udlænding af analfabetisme, der ikke kan læse samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
4 gange evaluering efter doser i 1 gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lægemiddelspredningsniveau med vægtbaserede doser
Tidsramme: hvert 10. sekund i 1 minut under lægemiddelinjektion (10, 20, 30, 40, 50 og 60 sekunder).
  1. sprede niveauer af lægemiddel i det epidurale rum under lægemiddelinjektion med kaudal blokering ved hver dosis ved hjælp af ultralydsundersøgelse i realtid.
  2. maksimale spredningsniveauer i epiduralrummet
hvert 10. sekund i 1 minut under lægemiddelinjektion (10, 20, 30, 40, 50 og 60 sekunder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (Skøn)

22. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0775

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner