Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av läkemedelsspridning i epiduralt utrymme under kaudal blockering hos barn

4 mars 2013 uppdaterad av: Yonsei University

Caudal blockering är den världsomspännande tekniken för en effektiv postoperativ analgesi hos barn som genomgår OPD-baserad infra-navelkirurgi. Eftersom kaudal blockering vanligtvis utförs med ett engångsskott, krävs rätt dosering för att uppnå tillräckliga smärtstillande nivåer. Flera kliniska undersökningar har utförts för att bedöma spridningsnivåerna för läkemedel med hjälp av matematiska ekvationer, röntgenutvärdering och ultraljud under kaudal blockering hos barn. I vår tidigare studie med fluoroskopi fick vi resultaten att de fastställda viktbaserade doserna gav adekvata blocknivåer för varje typ av operation.

Ultraljud är ett exakt verktyg för att utvärdera ryggradens strukturer och kan ge uppskattad information i realtid under kaudal eller epidural blockering hos barn.

Syftet med denna studie är att utvärdera läkemedelsspridningsnivån med viktbaserade doser med hjälp av ultraljud under kaudal blockering hos barn och bedöma tillförlitligheten av realtidsultraljudsundersökningen för att fastställa läkemedelsspridningsnivåerna. Efter generell anestesi kommer patienten att placeras i lateral decubitusposition för kaudal blockering. Totalt 1,5 ml/kg 0,15 % ropivakain kommer att injiceras i det kaudala utrymmet. Spridningsnivån kommer att utvärderas stegvis med hjälp av ultraljud vid den injicerade läkemedelsdosen på 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg och 1,5 ml/kg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 månader gamla ~ 5 år gamla barn som genomgår mindre infra-navelkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som behövde kaudal blockering för postoperativ analgesi (ålder 3 månader ~ 5 år)
  • Samtycke från en av föräldrarna 3. ASA fysisk status I eller II

Exklusions kriterier:

  • blödningstendens
  • spinal anomali
  • infektionsfokus på ryggen
  • allergisk reaktion på lokalanestetika
  • utlänning av analfabetism som inte kan läsa samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
4 gånger utvärdering enligt doser i 1 grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läkemedelsspridningsnivå med viktbaserade doser
Tidsram: var 10:e sekund under 1 minut under läkemedelsinjektion (10, 20, 30, 40, 50 och 60 sekunder).
  1. sprida läkemedelsnivåer inom epiduralrummet under läkemedelsinjektion med kaudal blockering vid varje doser med hjälp av ultraljudsundersökning i realtid.
  2. maximala spridningsnivåer inom epiduralrummet
var 10:e sekund under 1 minut under läkemedelsinjektion (10, 20, 30, 40, 50 och 60 sekunder).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Första postat (Uppskatta)

22 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0775

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera