Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena rozprzestrzeniania się leku w przestrzeni nadtwardówkowej podczas bloku ogonowego u dzieci

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University

Blok ogonowy jest powszechnie stosowaną na świecie techniką skutecznej analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych zabiegom pępkowym z wykorzystaniem OPD. Ponieważ blokada ogonowa jest zwykle wykonywana za pomocą pojedynczego strzału, wymagana jest odpowiednia dawka, aby osiągnąć wystarczający poziom działania przeciwbólowego. Przeprowadzono kilka badań klinicznych w celu oceny poziomów rozprzestrzeniania się leku za pomocą równania matematycznego, oceny rentgenowskiej i ultrasonografii podczas bloku ogonowego u dzieci. W naszym poprzednim badaniu z wykorzystaniem fluoroskopii uzyskaliśmy wyniki, zgodnie z którymi ustalone dawki oparte na masie ciała zapewniały odpowiednie poziomy blokady dla każdego rodzaju operacji.

Ultrasonografia jest precyzyjnym narzędziem do oceny struktur kręgosłupa i może dostarczyć szacunkowych informacji w czasie rzeczywistym podczas blokady ogonowej lub zewnątrzoponowej u dzieci.

Celem pracy jest ocena stopnia rozprzestrzeniania się leku przy dawkach zależnych od masy ciała przy użyciu ultrasonografii podczas bloku ogonowego u dzieci oraz ocena wiarygodności ultrasonografii w czasie rzeczywistym w określaniu poziomów rozprzestrzeniania się leku. Po znieczuleniu ogólnym pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej w celu wykonania blokady ogonowej. Łącznie 1,5 ml/kg 0,15% ropiwakainy zostanie wstrzyknięte do przestrzeni ogonowej. Stopień rozprzestrzenienia będzie oceniany etapowo za pomocą ultrasonografii przy wstrzykniętej dawce leku 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg i 1,5 ml/kg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3 miesięcy ~ 5 lat poddawane drobnym zabiegom urologicznym w okolicy pępka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci, które potrzebowały blokady ogonowej do analgezji pooperacyjnej (wiek 3 miesiące ~ 5 lat)
  • Zgoda jednego z rodziców 3. Stan fizyczny ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • skłonność do krwawień
  • anomalia kręgosłupa
  • infekcja koncentruje się na plecach
  • reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające
  • cudzoziemiec analfabetyzmu, który nie potrafi przeczytać formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
4-krotna ocena według dawek w 1 grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom rozprzestrzeniania się leku z dawkami opartymi na wadze
Ramy czasowe: co 10 sekund przez 1 minutę podczas wstrzykiwania leku (10, 20, 30, 40, 50 i 60 sekund).
  1. rozłożyć poziomy leku w przestrzeni zewnątrzoponowej podczas wstrzykiwania leku z blokadą ogonową w każdej dawce za pomocą badania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym.
  2. maksymalne poziomy rozprzestrzeniania się w przestrzeni zewnątrzoponowej
co 10 sekund przez 1 minutę podczas wstrzykiwania leku (10, 20, 30, 40, 50 i 60 sekund).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0775

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj