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Avaliação Ultrassonográfica da Dispersão da Droga no Espaço Epidural Durante o Bloqueio Caudal em Crianças

4 de março de 2013 atualizado por: Yonsei University

O bloqueio caudal é a técnica mundialmente utilizada para uma analgesia pós-operatória eficaz em crianças submetidas a cirurgia infraumbilical baseada em DPO. Como o bloqueio caudal geralmente é realizado com um único tiro, a dosagem adequada é necessária para atingir níveis analgésicos suficientes. Várias pesquisas clínicas foram realizadas para avaliar os níveis de disseminação da droga usando equação matemática, avaliação de raios-X e ultrassonografia durante o bloqueio caudal em crianças. Em nosso estudo anterior utilizando fluoroscopia, obtivemos os resultados de que as doses baseadas no peso estabelecidas forneceram níveis de bloqueio adequados para cada tipo de cirurgia.

A ultrassonografia é uma ferramenta precisa para avaliar as estruturas da coluna vertebral e pode fornecer informações estimadas em tempo real durante o bloqueio caudal ou peridural em crianças.

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de dispersão da droga com doses baseadas no peso usando ultrassonografia durante o bloqueio caudal em crianças e avaliar a confiabilidade da ultrassonografia em tempo real para determinar os níveis de dispersão da droga. Após anestesia geral, o paciente será colocado em decúbito lateral para bloqueio caudal. Serão injetados no espaço caudal 1,5 ml/kg total de ropivacaína a 0,15%. O nível de disseminação será avaliado passo a passo usando ultrassonografia na dose de droga injetada de 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg e 1,5 ml/kg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 3 meses ~ 5 anos submetidas a cirurgia urológica infra-umbilical menor

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças que precisaram de bloqueio caudal para analgesia pós-operatória (idade 3 meses ~ 5 anos)
  • Consentimento de um dos pais 3. Estado físico ASA I ou II

Critério de exclusão:

  • tendência a sangramento
  • anomalia espinhal
  • foco de infecção nas costas
  • reação alérgica a anestésicos locais
  • estrangeiro analfabeto que não consegue ler o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
4 vezes avaliação de acordo com as doses em 1 grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de propagação de drogas com doses baseadas em peso
Prazo: a cada 10 segundos por 1 minuto durante a injeção da droga (10, 20, 30, 40, 50 e 60 segundos).
  1. difundir os níveis de droga dentro do espaço epidural durante a injeção da droga com bloqueio caudal em todas as doses usando exame de ultrassom em tempo real.
  2. níveis máximos de propagação dentro do espaço epidural
a cada 10 segundos por 1 minuto durante a injeção da droga (10, 20, 30, 40, 50 e 60 segundos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2010-0775

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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