- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01340313
Avaliação Ultrassonográfica da Dispersão da Droga no Espaço Epidural Durante o Bloqueio Caudal em Crianças
O bloqueio caudal é a técnica mundialmente utilizada para uma analgesia pós-operatória eficaz em crianças submetidas a cirurgia infraumbilical baseada em DPO. Como o bloqueio caudal geralmente é realizado com um único tiro, a dosagem adequada é necessária para atingir níveis analgésicos suficientes. Várias pesquisas clínicas foram realizadas para avaliar os níveis de disseminação da droga usando equação matemática, avaliação de raios-X e ultrassonografia durante o bloqueio caudal em crianças. Em nosso estudo anterior utilizando fluoroscopia, obtivemos os resultados de que as doses baseadas no peso estabelecidas forneceram níveis de bloqueio adequados para cada tipo de cirurgia.
A ultrassonografia é uma ferramenta precisa para avaliar as estruturas da coluna vertebral e pode fornecer informações estimadas em tempo real durante o bloqueio caudal ou peridural em crianças.
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de dispersão da droga com doses baseadas no peso usando ultrassonografia durante o bloqueio caudal em crianças e avaliar a confiabilidade da ultrassonografia em tempo real para determinar os níveis de dispersão da droga. Após anestesia geral, o paciente será colocado em decúbito lateral para bloqueio caudal. Serão injetados no espaço caudal 1,5 ml/kg total de ropivacaína a 0,15%. O nível de disseminação será avaliado passo a passo usando ultrassonografia na dose de droga injetada de 0,5 ml/kg, 1,0 ml/kg, 1,25 ml/kg e 1,5 ml/kg.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Hae Keum Kil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que precisaram de bloqueio caudal para analgesia pós-operatória (idade 3 meses ~ 5 anos)
- Consentimento de um dos pais 3. Estado físico ASA I ou II
Critério de exclusão:
- tendência a sangramento
- anomalia espinhal
- foco de infecção nas costas
- reação alérgica a anestésicos locais
- estrangeiro analfabeto que não consegue ler o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
4 vezes avaliação de acordo com as doses em 1 grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de propagação de drogas com doses baseadas em peso
Prazo: a cada 10 segundos por 1 minuto durante a injeção da droga (10, 20, 30, 40, 50 e 60 segundos).
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a cada 10 segundos por 1 minuto durante a injeção da droga (10, 20, 30, 40, 50 e 60 segundos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hae Kum Kil, MD, MS, Severance Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lundblad M, Lonnqvist PA, Eksborg S, Marhofer P. Segmental distribution of high-volume caudal anesthesia in neonates, infants, and toddlers as assessed by ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Feb;21(2):121-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03485.x. Epub 2010 Dec 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Cho JS, Kil HK. A comparison of high volume/low concentration and low volume/high concentration ropivacaine in caudal analgesia for pediatric orchiopexy. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1073-8. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b20c52.
- Shin SK, Hong JY, Kim WO, Koo BN, Kim JE, Kil HK. Ultrasound evaluation of the sacral area and comparison of sacral interspinous and hiatal approach for caudal block in children. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1135-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bc6dd4.
- Koo BN, Hong JY, Kil HK. Spread of ropivacaine by a weight-based formula in a pediatric caudal block: a fluoroscopic examination. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02224.x. Epub 2010 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0775
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