腹腔鏡検査中の CO2 吸収
2011年10月25日 更新者：Jasper Verguts、University Hospital, Gasthuisberg
CO2 吸収時の CO2 気腹への 4% の酸素と 10% の亜酸化窒素の添加の評価。
気腹からの CO2 吸収は、腹腔鏡手術中に時間の経過とともに増加します。
二酸化炭素に 4% の酸素を加えると、中皮の低酸素症が防止され、二酸化炭素の吸収が減少することがウサギで示されました。
この概念を人間で証明し、完全な条件付けの使用に拡張したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
ヒトでの動物データを確認するために、少なくとも 60 分間腹腔鏡検査を受ける 20 人の女性を 100% 二酸化炭素または 96% 二酸化炭素と 4% 酸素のいずれかを使用する気腹に無作為に割り付けた最初の RCT が実施されました。
送気圧とトレンデレンブルグは、それぞれ 15 mm Hg と 30° で標準化されました。
2 番目の試験では、女性は 100% 二酸化炭素または 86% 二酸化炭素 + 4% 酸素 + 10% 亜酸化窒素 + 加湿および腹腔の設定温度 32°C のいずれかに無作為に割り付けられました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -女性/男性は少なくとも1時間腹腔鏡介入を受ける予定で、インフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 妊娠
- 免疫不全
- -インフォームドコンセントに署名することを拒否またはできない
- 慢性疾患（すなわち COPD、クローン病、心臓病…)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：酸素4%
CO2 気腹への 4% 酸素の追加
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4% 酸素の添加
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実験的：フルコンディショニング
腹腔鏡ガスによる腹腔の完全なコンディショニング: 4% 酸素、10% 亜酸化窒素、加湿および 32°C の設定温度
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腹膜への 4% 酸素 + 10% 亜酸化窒素の追加
|
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アクティブコンパレータ：CO2気腹
CO2気腹による標準的な腹腔鏡検査
|
CO2の使用以外の介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CO2吸収
時間枠：手術中の平均60～240分間の測定
|
腹腔鏡手術中の終末呼気 CO2 の測定;減少すると安全性が向上します（過炭酸症が減少します）
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手術中の平均60～240分間の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態の変化
時間枠：手術中の平均60～240分間の測定
|
腹腔鏡手術中の他の血行動態変化の制御。
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手術中の平均60～240分間の測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月25日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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