Absorption de CO2 pendant la laparoscopie
25 octobre 2011 mis à jour par: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
Évaluation de l'ajout de 4 % d'oxygène et de 10 % d'oxyde nitreux au pneumopéritoine de CO2 lors de la résorption de CO2.
L'absorption de CO2 du pneumopéritoine augmente avec le temps pendant les procédures laparoscopiques.
L'ajout de 4 % d'oxygène au dioxyde de carbone s'est avéré chez le lapin diminuer la résorption du CO2 en prévenant l'hypoxie mésothéliale.
Nous voulons prouver ce concept chez l'homme et l'étendre à l'utilisation du conditionnement complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de confirmer les données animales chez l'homme, un premier ECR a été réalisé dans lequel 20 femmes subissant une laparoscopie pendant au moins 60 minutes ont été randomisées pour un pneumopéritoine avec soit 100 % de dioxyde de carbone, soit 96 % de dioxyde de carbone plus 4 % d'oxygène.
La pression d'insufflation et le Trendelenburg ont été standardisés à 15 mm Hg et 30° respectivement.
Dans un deuxième essai, les femmes ont été randomisées pour recevoir soit 100 % de dioxyde de carbone, soit 86 % de dioxyde de carbone plus 4 % d'oxygène + 10 % de protoxyde d'azote + humidification et une température de consigne de 32 °C dans la cavité péritonéale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes/hommes devant subir une intervention laparoscopique pendant au moins 1 heure et ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Immunodéficience
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
- Maladie chronique (c'est-à-dire BPCO, Crohn, cardiaque…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 4% d'oxygène
ajout de 4% d'oxygène au pneumopéritoine CO2
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ajout de 4% d'oxygène
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Expérimental: conditionnement complet
conditionnement complet de la cavité péritonéale par le gaz laparoscopique : 4% d'oxygène, 10% de protoxyde d'azote, humidification et consigne de température de 32°C
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ajout de 4% d'oxygène + 10% de protoxyde d'azote au péritoine
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Comparateur actif: CO2 pneumopéritoine
laparoscopie standard avec pneumopéritoine au CO2
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aucune intervention en dehors de l'utilisation du CO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption de CO2
Délai: mesures pendant 60 à 240 minutes en moyenne pendant la chirurgie
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Mesure du CO2 de fin d'expiration pendant la chirurgie laparoscopique ; une diminution améliorerait la sécurité (moins d'hypercapnie)
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mesures pendant 60 à 240 minutes en moyenne pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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altérations hémodynamiques
Délai: mesures pendant 60 à 240 minutes en moyenne pendant la chirurgie
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contrôle des autres altérations hémodynamiques au cours de la chirurgie laparoscopique.
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mesures pendant 60 à 240 minutes en moyenne pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2011
Première publication (Estimation)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s52645
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