Поглощение CO2 во время лапароскопии
25 октября 2011 г. обновлено: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
Оценка добавления 4% кислорода и 10% закиси азота к CO2-пневмоперитонеуму при резорбции CO2.
Абсорбция CO2 из пневмоперитонеума увеличивается со временем во время лапароскопических процедур.
У кроликов было показано, что добавление 4% кислорода к углекислому газу снижает резорбцию СО2 за счет предотвращения мезотелиальной гипоксии.
Мы хотим проверить эту концепцию на людях и расширить ее до использования полной обусловленности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Чтобы подтвердить данные животных на людях, было проведено первое РКИ, в котором 20 женщин, подвергшихся лапароскопии в течение не менее 60 минут, были рандомизированы в пневмоперитонеум либо со 100% углекислым газом, либо с 96% углекислым газом плюс 4% кислорода.
Давление инсуффляции и давление Тренделенбурга были стандартизированы на уровне 15 мм рт. ст. и 30° соответственно.
Во втором испытании женщин рандомизировали либо на 100% диоксид углерода, либо на 86% диоксид углерода плюс 4% кислорода + 10% закись азота + увлажнение и установили температуру 32°С в брюшной полости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины/мужчины, планировавшие лапароскопическое вмешательство в течение не менее 1 часа и подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- Иммунодефицит
- Отказ или невозможность подписать информированное согласие
- Хроническое заболевание (т. ХОБЛ, Крона, сердечно-сосудистые…)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4% кислорода
добавление 4% кислорода к пневмоперитонеуму CO2
|
добавление 4% кислорода
|
|
Экспериментальный: полное кондиционирование
полное кондиционирование брюшной полости лапароскопическим газом: кислород 4%, закись азота 10%, увлажнение и установка температуры 32°С
|
добавление 4% кислорода + 10% закиси азота в брюшину
|
|
Активный компаратор: CO2 пневмоперитонеум
стандартная лапароскопия с пневмоперитонеумом CO2
|
никаких вмешательств, кроме использования CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение CO2
Временное ограничение: измерения в среднем от 60 до 240 минут во время операции
|
Измерение СО2 в конце выдоха во время лапароскопической операции; снижение повысит безопасность (меньше гиперкарбии)
|
измерения в среднем от 60 до 240 минут во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические изменения
Временное ограничение: измерения в среднем от 60 до 240 минут во время операции
|
контроль других гемодинамических изменений во время лапароскопической хирургии.
|
измерения в среднем от 60 до 240 минут во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s52645
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .