CO2 felszívódás laparoszkópia során
2011. október 25. frissítette: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
4% oxigén és 10% dinitrogén-oxid hozzáadásának értékelése a CO2 Pneumoperitoneumhoz CO2 felszívódáskor.
A pneumoperitoneumból származó CO2-abszorpció idővel nő a laparoszkópos eljárások során.
Nyulakban 4%-os oxigén hozzáadása a szén-dioxidhoz csökkenti a CO2 felszívódást a mesotheliális hipoxia megelőzésével.
Ezt a koncepciót szeretnénk bizonyítani az emberben, és kiterjeszteni a teljes kondicionálás alkalmazására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak érdekében, hogy megerősítsék az állatokkal kapcsolatos adatokat az emberben, egy első RCT-t végeztek, amelyben 20, legalább 60 percig tartó laparoszkópián átesett nőt randomizáltak egy pneumoperitoneumba 100% szén-dioxiddal vagy 96% szén-dioxiddal és 4% oxigénnel.
A befúvás nyomását és a Trendelenburgot 15 Hgmm-re, illetve 30°-ra standardizáltuk.
Egy második vizsgálatban a nőket véletlenszerűen 100% szén-dioxid vagy 86% szén-dioxid plusz 4% oxigén + 10% dinitrogén-oxid + párásítás és 32 °C-os peritoneális üreg hőmérsékletre osztották be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők/férfiak legalább 1 órás laparoszkópos beavatkozást terveztek, és aláírták a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Immunhiány
- Megtagadja vagy nem tudja aláírni a tájékozott hozzájárulását
- Krónikus betegségek (pl. COPD, Crohn, szívbetegség…)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4% oxigén
4% oxigén hozzáadása a CO2 pneumoperitoneumhoz
|
4% oxigén hozzáadása
|
|
Kísérleti: teljes kondicionálás
a peritoneális üreg teljes kondicionálása laparoszkópos gázzal: 4% oxigén, 10% dinitrogén-oxid, párásítás és 32°C beállított hőmérséklet
|
4% oxigén + 10% dinitrogén-oxid hozzáadása a peritoneumhoz
|
|
Aktív összehasonlító: CO2 pneumoperitoneum
standard laparoszkópia CO2 pneumoperitoneummal
|
nincs beavatkozás a CO2 felhasználáson kívül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CO2 abszorpció
Időkeret: a mérések átlagosan 60-240 percig tartanak a műtét során
|
A légzés végi CO2 mérése laparoszkópos műtét során; a csökkenés javítaná a biztonságot (kevesebb hiperkarbia)
|
a mérések átlagosan 60-240 percig tartanak a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai elváltozások
Időkeret: a mérések átlagosan 60-240 percig tartanak a műtét során
|
egyéb hemodinamikai elváltozások kontrollálása laparoszkópos műtét során.
|
a mérések átlagosan 60-240 percig tartanak a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s52645
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .