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Assorbimento di CO2 durante la laparoscopia

25 ottobre 2011 aggiornato da: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Valutazione dell'aggiunta del 4% di ossigeno e del 10% di protossido di azoto al pneumoperitoneo di CO2 dopo il riassorbimento di CO2.

L'assorbimento di CO2 dal pneumoperitoneo aumenta nel tempo durante le procedure laparoscopiche. È stato dimostrato che l'aggiunta del 4% di ossigeno all'anidride carbonica nei conigli riduce il riassorbimento di CO2 attraverso la prevenzione dell'ipossia mesoteliale. Vogliamo dimostrare questo concetto nell'essere umano ed espanderlo all'uso del condizionamento completo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di confermare i dati sugli animali nell'uomo, è stato eseguito un primo RCT in cui 20 donne sottoposte a laparoscopia per almeno 60 minuti sono state randomizzate a un pneumoperitoneo con il 100% di anidride carbonica o il 96% di anidride carbonica più il 4% di ossigeno. La pressione di insufflazione e Trendelenburg sono state standardizzate rispettivamente a 15 mm Hg e 30°. In un secondo studio le donne sono state randomizzate al 100% di anidride carbonica o all'86% di anidride carbonica più il 4% di ossigeno + 10% di protossido di azoto + umidificazione e la temperatura impostata di 32°C della cavità peritoneale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne/uomini che hanno pianificato di sottoporsi ad intervento laparoscopico di almeno 1 ora e che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Immunodeficienza
  • Rifiuto o impossibilità di firmare il consenso informato
  • malattia cronica (es. BPCO, Crohn, cardiaco...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4% di ossigeno
aggiunta del 4% di ossigeno al pneumoperitoneo di CO2
Procedura: alterazione del gas di insufflazione
aggiunta del 4% di ossigeno
Sperimentale: condizionamento completo
condizionamento completo della cavità peritoneale mediante gas laparoscopico: 4% ossigeno, 10% protossido di azoto, umidificazione e temperatura impostata a 32°C
Procedura: condizionamento completo

aggiunta di 4% di ossigeno + 10% di protossido di azoto al peritoneo

  • umidificazione
  • temperatura impostata di 32°C
Comparatore attivo: Pneumoperitoneo CO2
laparoscopia standard con pneumoperitoneo CO2
Procedura: pneumoperitoneo standard
nessun intervento oltre all'utilizzo di CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di CO2
Lasso di tempo: misurazioni per 60-240 minuti in media durante l'intervento chirurgico
Misurazione della CO2 di fine espirazione durante la chirurgia laparoscopica; una diminuzione migliorerebbe la sicurezza (meno ipercapnia)
misurazioni per 60-240 minuti in media durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni emodinamiche
Lasso di tempo: misurazioni per 60-240 minuti in media durante l'intervento chirurgico
controllo di altre alterazioni emodinamiche durante la chirurgia laparoscopica.
misurazioni per 60-240 minuti in media durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s52645

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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