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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01340989
복강경 검사 중 CO2 흡수
2011년 10월 25일 업데이트: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
CO2 재흡수 시 CO2 기복막에 산소 4%와 아산화질소 10% 첨가에 대한 평가.
기복막의 CO2 흡수는 복강경 시술 동안 시간이 지남에 따라 증가합니다.
이산화탄소에 4%의 산소를 추가하면 토끼에서 중피 저산소증 예방을 통해 CO2 흡수가 감소하는 것으로 나타났습니다.
우리는 이 개념을 인간에게 증명하고 풀 컨디셔닝 사용으로 확장하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 동물 데이터를 확인하기 위해 최소 60분 동안 복강경 검사를 받는 20명의 여성이 100% 이산화탄소 또는 96% 이산화탄소 + 4% 산소가 포함된 기복막에 무작위 배정된 첫 번째 RCT를 수행했습니다.
흡입 압력과 Trendelenburg는 각각 15mmHg와 30°로 표준화되었습니다.
두 번째 시험에서 여성은 무작위로 100% 이산화탄소 또는 86% 이산화탄소 + 4% 산소 + 10% 아산화질소 + 가습 및 복강의 온도를 32°C로 설정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성/남성은 최소 1시간 동안 복강경 시술을 받을 계획이며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 면역결핍
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 서명할 수 없음
- 만성 질환(예: COPD, 크론, 심장병…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4% 산소
CO2 기복막에 4% 산소 추가
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4% 산소 첨가
|
|
실험적: 풀 컨디셔닝
복강경 가스에 의한 복막강의 완전 컨디셔닝: 4% 산소, 10% 아산화질소, 가습 및 32°C 설정 온도
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복막에 4% 산소 + 10% 아산화질소 추가
|
|
활성 비교기: CO2 폐렴 복막
CO2 기복막을 이용한 표준 복강경 검사
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CO2 사용 외에 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CO2 흡수
기간: 수술 중 평균 60~240분 측정
|
복강경 수술 중 호기말 CO2 측정; 감소하면 안전성이 향상됩니다(고탄산혈증 감소).
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수술 중 평균 60~240분 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 변화
기간: 수술 중 평균 60~240분 측정
|
복강경 수술 중 다른 혈류역학 변화의 제어.
|
수술 중 평균 60~240분 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s52645
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