Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CO2-absorption under laparoskopi

25. oktober 2011 opdateret af: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Evaluering af tilsætning af 4 % ilt og 10 % lattergas til CO2-pneumoperitoneum ved CO2-resorption.

CO2-absorption fra pneumoperitoneum stiger over tid under laparoskopiske procedurer. Tilsætning af 4% ilt til kuldioxiden viste sig hos kaniner at reducere CO2-resorption gennem forebyggelse af mesothelial hypoxi. Vi ønsker at bevise dette koncept hos mennesker og udvide det til brugen af ​​fuld konditionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bekræfte dyredataene hos mennesket blev der udført en første RCT, hvor 20 kvinder, der undergik en laparoskopi i mindst 60 minutter, blev randomiseret til et pneumoperitoneum med enten 100 % kuldioxid eller 96 % kuldioxid plus 4 % ilt. Insufflationstryk og Trendelenburg blev standardiseret til henholdsvis 15 mm Hg og 30°. I et andet forsøg blev kvinder randomiseret til enten 100% kuldioxid eller 86% kuldioxid plus 4% oxygen + 10% lattergas + befugtning og indstillet temperatur på 32°C i bughulen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder/mænd planlagde at gennemgå en laparoskopisk intervention i mindst 1 time og har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Immundefekt
  • Nægte eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke
  • Kronisk sygdom (dvs. KOL, Crohn, hjerte…)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4% oxygen
tilsætning af 4 % ilt til CO2-pneumoperitoneum
Procedure: ændring af insufflationsgassen
tilsætning af 4 % ilt
Eksperimentel: fuld konditionering
fuld konditionering af bughulen med den laparoskopiske gas: 4% oxygen, 10% lattergas, befugtning og indstillet temperatur på 32°C
Procedure: fuld konditionering

tilsætning af 4% oxygen + 10% lattergas til bughinden

  • befugtning
  • indstillet temperatur på 32°C
Aktiv komparator: CO2 pneumoperitoneum
standard laparoskopi med CO2 pneumoperitoneum
Procedure: standard pneumoperitoneum
ingen indgreb udover brugen af ​​CO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CO2 absorption
Tidsramme: målinger i 60 til 240 minutter i gennemsnit under operationen
Måling af endetidal CO2 under laparoskopisk kirurgi; et fald ville forbedre sikkerheden (mindre hypercarbia)
målinger i 60 til 240 minutter i gennemsnit under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: målinger i 60 til 240 minutter i gennemsnit under operationen
kontrol af andre hæmodynamiske ændringer under laparoskopisk kirurgi.
målinger i 60 til 240 minutter i gennemsnit under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s52645

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med ændring af insufflationsgassen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner