Absorção de CO2 Durante a Laparoscopia
25 de outubro de 2011 atualizado por: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
Avaliação da adição de 4% de oxigênio e 10% de óxido nitroso ao pneumoperitônio de CO2 na reabsorção de CO2.
A absorção de CO2 do pneumoperitônio aumenta ao longo do tempo durante os procedimentos laparoscópicos.
A adição de 4% de oxigênio ao dióxido de carbono demonstrou em coelhos diminuir a reabsorção de CO2 por meio da prevenção da hipóxia mesotelial.
Queremos provar este conceito em humanos e expandi-lo para o uso de condicionamento total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A fim de confirmar os dados de animais em humanos, um primeiro RCT foi realizado no qual 20 mulheres submetidas a uma laparoscopia por pelo menos 60 minutos foram randomizadas para um pneumoperitônio com 100% de dióxido de carbono ou 96% de dióxido de carbono mais 4% de oxigênio.
A pressão de insuflação e Trendelenburg foram padronizados em 15 mm Hg e 30°, respectivamente.
Em um segundo ensaio, as mulheres foram randomizadas para 100% de dióxido de carbono ou 86% de dióxido de carbono mais 4% de oxigênio + 10% de óxido nitroso + umidificação e temperatura definida de 32°C da cavidade peritoneal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres/homens planejados para se submeter a uma intervenção laparoscópica por pelo menos 1 hora e que tenham assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- imunodeficiência
- Recusar ou não conseguir assinar o consentimento informado
- Doença crônica (ou seja, DPOC, Crohn, cardíaca…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 4% de oxigênio
adição de 4% de oxigênio ao pneumoperitônio de CO2
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adição de 4% de oxigênio
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Experimental: condicionamento total
condicionamento total da cavidade peritoneal pelo gás laparoscópico: oxigênio 4%, óxido nitroso 10%, umidificação e temperatura ajustada de 32°C
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adição de 4% de oxigênio + 10% de óxido nitroso ao peritônio
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Comparador Ativo: Pneumoperitônio de CO2
laparoscopia padrão com pneumoperitônio de CO2
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nenhuma intervenção além do uso de CO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de CO2
Prazo: medições de 60 a 240 minutos em média durante a cirurgia
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Medição do CO2 corrente final durante a cirurgia laparoscópica; uma diminuição melhoraria a segurança (menos hipercapnia)
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medições de 60 a 240 minutos em média durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações hemodinâmicas
Prazo: medições de 60 a 240 minutos em média durante a cirurgia
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controle de outras alterações hemodinâmicas durante a cirurgia laparoscópica.
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medições de 60 a 240 minutos em média durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s52645
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