腹腔镜检查期间的 CO2 吸收
2011年10月25日 更新者：Jasper Verguts、University Hospital, Gasthuisberg
在 CO2 吸收后向 CO2 气腹添加 4% 的氧气和 10% 的一氧化二氮的评估。
在腹腔镜手术过程中，气腹对 CO2 的吸收会随着时间的推移而增加。
在兔子身上显示向二氧化碳中添加 4% 的氧气可通过预防间皮细胞缺氧来减少 CO2 再吸收。
我们想在人类身上证明这个概念，并将其扩展到完全调节的使用。
研究概览
详细说明
为了确认人类的动物数据，进行了第一个 RCT，其中 20 名接受腹腔镜检查至少 60 分钟的女性被随机分配到 100% 二氧化碳或 96% 二氧化碳加 4% 氧气的气腹组。
吹气压力和特伦德伦堡分别标准化为 15 mm Hg 和 30°。
在第二项试验中，女性被随机分配到 100% 二氧化碳或 86% 二氧化碳加 4% 氧气 + 10% 一氧化二氮 + 湿化和腹膜腔设定温度 32°C。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性/男性计划接受至少 1 小时的腹腔镜干预并签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 免疫缺陷
- 拒绝或无法签署知情同意书
- 慢性病（即 慢性阻塞性肺病、克罗恩病、心脏病……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：4% 氧气
向 CO2 气腹中加入 4% 的氧气
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添加4%氧气
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实验性的：全面调理
通过腹腔镜气体对腹膜腔进行全面调节：4% 氧气、10% 一氧化二氮、加湿和 32°C 设定温度
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向腹膜添加 4% 氧气 + 10% 氧化亚氮
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有源比较器：CO2气腹
带 CO2 气腹的标准腹腔镜检查
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除了使用二氧化碳外无需干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氧化碳吸收
大体时间：手术期间平均测量 60 至 240 分钟
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腹腔镜手术过程中呼气末CO2的测量；减少会提高安全性（减少高碳酸血症）
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手术期间平均测量 60 至 240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学改变
大体时间：手术期间平均测量 60 至 240 分钟
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在腹腔镜手术期间控制其他血流动力学改变。
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手术期间平均测量 60 至 240 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月22日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月25日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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