Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce CO2 během laparoskopie

25. října 2011 aktualizováno: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Hodnocení přidání 4 % kyslíku a 10 % oxidu dusného do CO2 Pneumoperitonea po resorpci CO2.

Absorpce CO2 z pneumoperitonea se během laparoskopických výkonů postupem času zvyšuje. Bylo prokázáno, že přidání 4 % kyslíku do oxidu uhličitého u králíků snižuje resorpci CO2 prostřednictvím prevence mezoteliální hypoxie. Chceme tento koncept dokázat u člověka a rozšířit jej na využití plného podmiňování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se potvrdila data na zvířatech u člověka, byla provedena první RCT, ve které bylo 20 žen podstupujících laparoskopii po dobu alespoň 60 minut randomizováno do pneumoperitonea buď se 100% oxidem uhličitým, nebo 96% oxidem uhličitým plus 4% kyslíku. Insuflační tlak a Trendelenburg byly standardizovány na 15 mm Hg, respektive 30°. Ve druhé studii byly ženy randomizovány buď k 100% oxidu uhličitému nebo 86% oxidu uhličitému plus 4% kyslíku + 10% oxidu dusného + zvlhčování a nastavené teplotě 32 °C v peritoneální dutině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy/muži plánovali podstoupit laparoskopickou intervenci po dobu minimálně 1 hodiny a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Imunodeficience
  • Odmítnout nebo nemůže podepsat informovaný souhlas
  • Chronické onemocnění (tj. CHOPN, Crohnova, srdeční…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4 % kyslíku
přidání 4% kyslíku do CO2 pneumoperitonea
Postup: změna insuflačního plynu
přídavek 4% kyslíku
Experimentální: plná klimatizace
kompletní úprava peritoneální dutiny laparoskopickým plynem: 4% kyslík, 10% oxid dusný, zvlhčování a nastavená teplota 32°C
Postup: plná klimatizace

přídavek 4 % kyslíku + 10 % oxidu dusného do pobřišnice

  • zvlhčování
  • nastavená teplota 32°C
Aktivní komparátor: CO2 pneumoperitoneum
standardní laparoskopie s CO2 pneumoperitoneem
Postup: standardní pneumoperitoneum
žádný zásah kromě používání CO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce CO2
Časové okno: měření v průměru 60 až 240 minut během operace
Měření CO2 na konci výdechu při laparoskopické operaci; snížení by zlepšilo bezpečnost (méně hyperkarbie)
měření v průměru 60 až 240 minut během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické změny
Časové okno: měření v průměru 60 až 240 minut během operace
kontrola dalších hemodynamických změn během laparoskopické operace.
měření v průměru 60 až 240 minut během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s52645

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na změna insuflačního plynu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit