Absorción de CO2 durante la laparoscopia
25 de octubre de 2011 actualizado por: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
Evaluación de la adición de 4% de oxígeno y 10% de óxido nitroso al neumoperitoneo de CO2 tras la reabsorción de CO2.
La absorción de CO2 del neumoperitoneo aumenta con el tiempo durante los procedimientos laparoscópicos.
Se demostró que agregar un 4% de oxígeno al dióxido de carbono en conejos disminuye la reabsorción de CO2 a través de la prevención de la hipoxia mesotelial.
Queremos probar este concepto en humanos y expandirlo al uso del condicionamiento completo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para confirmar los datos animales en humanos, se realizó un primer ECA en el que 20 mujeres sometidas a una laparoscopia durante al menos 60 minutos fueron aleatorizadas a un neumoperitoneo con 100 % de dióxido de carbono o 96 % de dióxido de carbono más 4 % de oxígeno.
La presión de insuflación y Trendelenburg se estandarizaron en 15 mm Hg y 30° respectivamente.
En un segundo ensayo, las mujeres se asignaron al azar a dióxido de carbono al 100 % o dióxido de carbono al 86 % más oxígeno al 4 % + óxido nitroso al 10 % + humidificación y temperatura establecida de 32 °C en la cavidad peritoneal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres/hombres que tenían previsto someterse a una intervención laparoscópica durante al menos 1 hora y habían firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Inmunodeficiencia
- Negarse o no poder firmar el consentimiento informado
- Enfermedad crónica (es decir, EPOC, Crohn, cardíaca…)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 4% de oxígeno
adición de oxígeno al 4% al neumoperitoneo de CO2
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adición de 4% de oxígeno
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Experimental: acondicionamiento completo
acondicionamiento completo de la cavidad peritoneal por el gas laparoscópico: 4% de oxígeno, 10% de óxido nitroso, humidificación y temperatura establecida de 32°C
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adición de 4% de oxígeno + 10% de óxido nitroso al peritoneo
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Comparador activo: Neumoperitoneo de CO2
laparoscopia estándar con neumoperitoneo con CO2
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ninguna intervención además del uso de CO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de CO2
Periodo de tiempo: mediciones de 60 a 240 minutos en promedio durante la cirugía
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Medición del CO2 corriente final durante la cirugía laparoscópica; una disminución mejoraría la seguridad (menos hipercarbia)
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mediciones de 60 a 240 minutos en promedio durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alteraciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: mediciones de 60 a 240 minutos en promedio durante la cirugía
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control de otras alteraciones hemodinámicas durante la cirugía laparoscópica.
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mediciones de 60 a 240 minutos en promedio durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s52645
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