CO2-absorptio laparoskopian aikana
tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
Arviointi 4 % hapen ja 10 % typpioksiduuliin lisäämisestä CO2-pneumoperitoneumiin CO2:n resorption yhteydessä.
CO2-absorptio pneumoperitoneumista lisääntyy ajan myötä laparoskooppisten toimenpiteiden aikana.
4 % hapen lisäämisen hiilidioksidiin osoitettiin kaniineilla vähentävän CO2:n imeytymistä estämällä mesoteelista hypoksiaa.
Haluamme todistaa tämän käsitteen ihmisissä ja laajentaa sitä täyden ehdollisuuden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläintietojen vahvistamiseksi ihmisillä suoritettiin ensimmäinen RCT, jossa 20 naista, joille tehtiin laparoskopia vähintään 60 minuutin ajan, satunnaistettiin pneumoperitoneumiin, jossa oli joko 100 % hiilidioksidia tai 96 % hiilidioksidia ja 4 % happea.
Insufflaatiopaine ja Trendelenburg standardisoitiin arvoon 15 mm Hg ja vastaavasti 30°.
Toisessa tutkimuksessa naiset satunnaistettiin saamaan joko 100 % hiilidioksidia tai 86 % hiilidioksidia plus 4 % happea + 10 % typpioksiduulia + kostutus ja vatsaontelon lämpötila 32°C.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset/miehet suunnittelivat menevänsä laparoskooppiseen toimenpiteeseen vähintään 1 tunnin ajan ja he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Immuunipuutos
- Kieltäytyä tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Krooninen sairaus (esim. COPD, Crohn, sydän…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 % happea
4 % hapen lisääminen CO2 pneumoperitoneumiin
|
4 % hapen lisäys
|
|
Kokeellinen: täysi ilmastointi
vatsaontelon täydellinen ilmastointi laparoskooppisella kaasulla: 4 % happea, 10 % typpioksiduulia, kostutus ja asetettu lämpötila 32°C
|
4 % hapen + 10 % dityppioksidin lisääminen vatsakalvoon
|
|
Active Comparator: CO2 pneumoperitoneum
tavallinen laparoskopia CO2 pneumoperitoneumilla
|
ei muuta kuin CO2:n käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2:n imeytyminen
Aikaikkuna: mittaukset keskimäärin 60-240 minuuttia leikkauksen aikana
|
Lopun vuoroveden CO2:n mittaus laparoskooppisen leikkauksen aikana; vähentäminen parantaisi turvallisuutta (vähemmän hyperkarbiaa)
|
mittaukset keskimäärin 60-240 minuuttia leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: mittaukset keskimäärin 60-240 minuuttia leikkauksen aikana
|
muiden hemodynaamisten muutosten hallinta laparoskooppisen leikkauksen aikana.
|
mittaukset keskimäärin 60-240 minuuttia leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s52645
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .