Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Absorpcja CO2 podczas laparoskopii

25 października 2011 zaktualizowane przez: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Ocena dodania 4% tlenu i 10% podtlenku azotu do odmy otrzewnowej CO2 po resorpcji CO2.

Absorpcja CO2 z odmy otrzewnowej wzrasta z czasem podczas zabiegów laparoskopowych. U królików wykazano, że dodanie 4% tlenu do dwutlenku węgla zmniejsza resorpcję CO2 poprzez zapobieganie niedotlenieniu mezotelium. Chcemy udowodnić tę koncepcję na ludziach i rozszerzyć ją na wykorzystanie pełnego warunkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu potwierdzenia danych na zwierzętach u ludzi przeprowadzono pierwsze RCT, w którym 20 kobiet poddawanych laparoskopii przez co najmniej 60 minut losowo przydzielono do odmy otrzewnowej ze 100% dwutlenkiem węgla lub 96% dwutlenkiem węgla plus 4% tlenu. Ciśnienie wdechu i Trendelenburga zostały znormalizowane odpowiednio przy 15 mm Hg i 30°. W drugim badaniu kobiety zostały losowo przydzielone do 100% dwutlenku węgla lub 86% dwutlenku węgla plus 4% tlenu + 10% podtlenku azotu + nawilżanie i ustalona temperatura jamy otrzewnej 32°C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety/mężczyźni planowali poddać się zabiegowi laparoskopowemu przez co najmniej 1 godzinę i mieli podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niedobór odpornościowy
  • Odmówić lub nie móc podpisać świadomej zgody
  • Choroba przewlekła (tj. POChP, Leśniowskiego-Crohna, serca…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4% tlenu
dodanie 4% tlenu do odmy otrzewnowej CO2
Procedura: zmiana gazu insuflacyjnego
dodatek 4% tlenu
Eksperymentalny: pełna kondycja
pełne kondycjonowanie jamy otrzewnej gazem laparoskopowym: 4% tlen, 10% podtlenek azotu, nawilżanie i ustawiona temperatura 32°C
Procedura: pełna kondycja

dodanie 4% tlenu + 10% podtlenku azotu do otrzewnej

  • nawilżanie
  • ustawić temperaturę 32°C
Aktywny komparator: Odma otrzewnowa CO2
standardowa laparoskopia z odmą otrzewnową CO2
Procedura: standardowa odma otrzewnowa
żadnej interwencji poza użyciem CO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja CO2
Ramy czasowe: pomiary średnio przez 60 do 240 minut podczas zabiegu
Pomiar końcowo-wydechowego CO2 podczas operacji laparoskopowej; spadek poprawiłby bezpieczeństwo (mniej hiperkarbii)
pomiary średnio przez 60 do 240 minut podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: pomiary średnio przez 60 do 240 minut podczas zabiegu
kontrola innych zmian hemodynamicznych podczas operacji laparoskopowych.
pomiary średnio przez 60 do 240 minut podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s52645

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmiana gazu insuflacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj