中心静脈酸素飽和度（ScvO2）測定に関連する赤血球（RBC）輸血
中心静脈酸素飽和度に関連する赤血球 (RBC) 輸血
この研究の目的は、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) 測定に関連する赤血球 (RBC) 輸血を推定することです。 この前向き無作為化試験は、リールの大学病院の内臓、血管、および胸部外科ユニットで実施されます。
100 人の患者を含める必要があります。 包含基準は次のとおりです。年齢 18 ～ 99 歳、中心静脈カテーテルが設置されており、救急医療の推奨事項における XXIIIth French Consensus Conference による RBC 輸血のヘモグロビン (Hb) しきい値基準を満たす患者。
無作為化後、患者は、標準グループでは Hb のレベルに応じて、最適化グループでは Hb と ScvO2 に従って RBC を受ける資格があります。 疾患のない患者は、Hb 値が 7g/dL 未満の場合に輸血されます。 60 歳以上または敗血症の患者は Hb 値が 8g/dL 以下の場合に輸血され、心臓病患者は Hb 値が 9g/dL 以下の場合に輸血されます。 2 番目のグループでは、Hb が同じしきい値レベルを下回っているときに ScvO2 レベルが 70% 未満である場合にのみ、輸血が行われます。
この研究の主な目的は、術後の輸血の最初の決定から数えて 5 日間にわたってグループ (標準グループまたは最適化グループ) ごとに輸血された RBC 単位の数を比較することです。 無作為化を考慮し、グループの最適化で輸血の決定が 50% 削減されることを考慮すると、絶対的な血液の節約は集団全体で 25% と推定されます。 二次エンドポイントには、輸血に関連する副作用の数、または輸血を回避した場合の副作用の数、入院期間、病院での死亡率、および主要な有害事象が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- University Hospital, Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中心静脈カテーテル
- 貧血 輸血に関するフランスのコンセンサスを参照
除外基準:
- 集中治療
- 緊急輸血
- ショック、血液量減少
- 4時間以内に手術を受ける必要があります
- 急性腎障害または慢性腎疾患
- 脳損傷
- 妊娠
- 心臓病 : 虚血 <1 mois
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCVO2 < 70%
ガイドライン輸血 + SCVO2 < 70%
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SCVO2 < 70% の場合の赤血球 (RBC) 輸血およびガイドライン
ガイドラインに基づく輸血
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アクティブコンパレータ：現在介入中
ガイドライン輸血
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SCVO2 < 70% の場合の赤血球 (RBC) 輸血およびガイドライン
ガイドラインに基づく輸血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループごとに輸血された RBC 単位の数
時間枠：5日間
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術後の輸血の最初の決定から数えて 5 日間にわたって、グループ (標準グループまたは最適化グループ) ごとに輸血された RBC ユニットの数を比較する
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benoît VALLET, PU-PH、Lille University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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