Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röda blodkroppar (RBC) Transfusion relaterad till Central Venous O2 Saturation (ScvO2) Mätning

12 maj 2015 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Röda blodkroppar (RBC) Transfusion relaterad till central venös O2-mättnad

Syftet med denna studie är att uppskatta transfusion av röda blodkroppar (RBC) relaterad till mätning av central venös O2-mättnad (ScvO2). Denna prospektiva, randomiserade studie utförs på viscerala, vaskulära och thoraxkirurgiska enheter på universitetssjukhuset i Lille.

Hundra patienter behöver inkluderas. Inklusionskriterier är: ålder 18 till 99 år gammal, patient med central venkateter på plats och som uppfyller hemoglobin (Hb) tröskelkriterierna för RBC-transfusion enligt den XXIII:e franska konsensuskonferensen inom intensivvårdsmedicin rekommendationer.

Efter randomisering kommer patienter att vara berättigade att få RBC enligt deras nivå av Hb i standardgruppen och enligt Hb och ScvO2 i optimeringsgruppen. Patienter utan någon sjukdom transfunderas om deras Hb-nivå är under 7 g/dL; patienter äldre än 60 år eller som har sepsis transfunderas om deras Hb-nivå är 8g/dL eller lägre och hjärtpatienter transfunderas om deras Hb-nivå är 9g/dL eller lägre. I den andra gruppen utförs transfusion om och endast om ScvO2-nivån är mindre än 70 % när Hb är under samma tröskelvärde.

Det primära syftet med studien är att jämföra antalet RBC-enheter som transfunderats per grupp (standardgrupp eller optimeringsgrupp) under en period av 5 dagar räknat från det första beslutet om transfusion som fattades postoperativt. Med tanke på randomiseringen och med 50 % minskning av besluten om transfusion i gruppoptimeringen, uppskattas den absoluta blodbesparingen till 25 % för hela befolkningen. Sekundära slutpunkter inkluderar antalet biverkningar associerade med transfusion eller när man undviker transfusion, längd på sjukhusvistelse och sjukhusdödlighet samt allvarliga biverkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

röda blodkroppar central venös O2 saturation kirurgi transfusion XXIII:e franska konsensuskonferensen vuxen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • central venkateter
  • anemi Med hänvisning till fransk konsensus om transfusion

Exklusions kriterier:

  • intensivvård
  • akut transfusion
  • chock, hypovolemi
  • måste opereras om 4 timmar
  • akut njurskada eller kronisk njursjukdom
  • hjärnskada
  • graviditet
  • hjärtsjukdom: ischemi <1 mois

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SCVO2 < 70 %
riktlinjer transfusion + SCVO2 < 70 %
Röda blodkroppar (RBC) Transfusion om SCVO2 < 70 % och riktlinjer
transfusion utifrån riktlinjer
Aktiv komparator: för närvarande ingripande
riktlinjer för transfusion
Röda blodkroppar (RBC) Transfusion om SCVO2 < 70 % och riktlinjer
transfusion utifrån riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal RBC-enheter transfunderade per grupp
Tidsram: 5 dagar
att jämföra antalet RBC-enheter som transfunderats per grupp (standardgrupp eller optimeringsgrupp) under en period av 5 dagar räknat från det första beslutet om transfusion som togs efter operationen
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-A01247-48
  • 2008/0834 (Annan identifierare: sponsor)
  • B81159-60 (Annan identifierare: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera