Punasolujen (RBC) verensiirto, joka liittyy keskuslaskimon O2-saturaatio (ScvO2) -mittaukseen
Punasolujen (RBC) verensiirto, joka liittyy keskuslaskimon O2-saturaatioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskuslaskimon O2-saturaation (ScvO2) mittaukseen liittyvää punasolujen (RBC) siirtoa. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan Lillen yliopistollisen sairaalan sisäelinten, verisuonten ja rintakehän kirurgian yksiköissä.
Mukaan on otettava sata potilasta. Osallistumiskriteerit ovat: ikä 18–99 vuotta, potilas, jolla on keskuslaskimokatetri paikoillaan ja joka täyttää hemoglobiinin (Hb) kynnyskriteerit punasolujen siirtoon XXIII. Ranskan konsensuskonferenssin tehohoitolääketieteen suositusten mukaisesti.
Satunnaistamisen jälkeen potilaat voivat saada punasoluja Hb-tasonsa perusteella standardiryhmässä ja Hb- ja ScvO2-arvojen mukaan optimointiryhmässä. Potilaille, joilla ei ole mitään sairautta, suoritetaan verensiirto, jos heidän Hb-tasonsa on alle 7 g/dl; Yli 60-vuotiaille tai sepsispotilaille siirretään verensiirto, jos heidän Hb-tasonsa on 8 g/dl tai pienempi, ja sydänpotilaille, jos heidän Hb-tasonsa on 9 g/dl tai vähemmän. Toisessa ryhmässä verensiirto suoritetaan silloin ja vain, jos ScvO2-taso on alle 70 %, kun Hb on alle samojen kynnystasojen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata siirrettyjen punasolujen määrää ryhmittäin (standardiryhmä tai optimointiryhmä) 5 päivän aikana laskettuna ensimmäisestä leikkauksen jälkeen tehdystä verensiirtopäätöksestä. Ottaen huomioon satunnaistuksen ja kun otetaan huomioon verensiirtopäätösten 50 % vähennys ryhmäoptimoinnissa, absoluuttiseksi verensäästöksi arvioidaan 25 % koko väestölle. Toissijaisia päätepisteitä ovat verensiirtoon tai verensiirron välttämiseen liittyvien sivuvaikutusten lukumäärä, sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus sekä suuret haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskuslaskimokatetri
- anemia Viitaten ranskalaiseen yksimielisyyteen verensiirrosta
Poissulkemiskriteerit:
- tehohoito
- hätäsiirto
- sokki, hypovolemia
- täytyy mennä leikkaukseen 4 tunnin kuluttua
- akuutti munuaisvaurio tai krooninen munuaissairaus
- aivovamma
- raskaus
- sydänsairaus: iskemia <1 mois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCVO2 < 70 %
ohjearvot verensiirto + SCVO2 < 70 %
|
Punasolujen (RBC) siirto, jos SCVO2 < 70 %, ja ohjeet
verensiirto ohjeiden mukaan
|
|
Active Comparator: tällä hetkellä interventio
ohjeet verensiirrosta
|
Punasolujen (RBC) siirto, jos SCVO2 < 70 %, ja ohjeet
verensiirto ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirrettyjen punasolujen määrä ryhmittäin
Aikaikkuna: 5 päivää
|
vertailla siirrettyjen punasolujen määrää ryhmittäin (standardiryhmä tai optimointiryhmä) 5 päivän aikana laskettuna ensimmäisestä leikkauksen jälkeen tehdystä verensiirtopäätöksestä
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A01247-48
- 2008/0834 (Muu tunniste: sponsor)
- B81159-60 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .