Transfusion de globules rouges (GR) liée à la mesure de la saturation veineuse centrale en O2 (ScvO2)
Transfusion de globules rouges (GR) liée à la saturation veineuse centrale en O2
L'objectif de cette étude est d'estimer la transfusion de globules rouges (GR) liée à la mesure de la saturation veineuse centrale en O2 (ScvO2). Cet essai prospectif randomisé est réalisé dans les services de chirurgie viscérale, vasculaire et thoracique du CHU de Lille.
Cent patients doivent être inclus. Les critères d'inclusion sont : âgé de 18 à 99 ans, patient avec cathéter veineux central en place et remplissant les critères de seuil d'hémoglobine (Hb) pour la transfusion de globules rouges selon les recommandations de la XXIIIe Conférence française de consensus sur la médecine de réanimation.
Après randomisation, les patients seront éligibles pour recevoir des GR en fonction de leur taux d'Hb dans le groupe standard et en fonction de l'Hb et de la ScvO2 dans le groupe d'optimisation. Les patients sans aucune maladie sont transfusés si leur taux d'Hb est inférieur à 7 g/dL ; les patients âgés de plus de 60 ans ou atteints de septicémie sont transfusés si leur taux d'Hb est de 8 g/dL ou moins et les patients cardiaques sont transfusés si leur taux d'Hb est de 9 g/dL ou moins. Dans le second groupe, la transfusion est réalisée si et seulement si le taux de ScvO2 est inférieur à 70 % lorsque l'Hb est inférieure aux mêmes seuils.
L'objectif principal de l'étude est de comparer le nombre d'unités de globules rouges transfusés par groupe (groupe standard ou groupe d'optimisation) sur une période de 5 jours à compter de la première décision de transfusion prise en post-opératoire. Compte tenu de la randomisation et compte tenu de la réduction de 50 % des décisions de transfusion dans le groupe d'optimisation, l'économie de sang absolue est estimée à 25 % pour l'ensemble de la population. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le nombre d'effets secondaires associés à la transfusion ou lors de l'évitement de la transfusion, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité hospitalière ainsi que les événements indésirables majeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lille, France, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cathéter veineux central
- anémie En référence au consensus français sur la transfusion
Critère d'exclusion:
- soins intensifs
- transfusion d'urgence
- choc, hypovolémie
- besoin d'être opéré dans 4 heures
- lésion rénale aiguë ou maladie rénale chronique
- lésion cérébrale
- grossesse
- cardiopathie : ischémie <1 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SCVO2 < 70 %
recommandations transfusion + SCVO2 < 70%
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Transfusion de globules rouges (GR) si SCVO2 < 70 % et directives
transfusion basée sur les lignes directrices
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Comparateur actif: intervention en cours
lignes directrices transfusion
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Transfusion de globules rouges (GR) si SCVO2 < 70 % et directives
transfusion basée sur les lignes directrices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'unités de GR transfusées par groupe
Délai: 5 jours
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de comparer le nombre d'unités de globules rouges transfusés par groupe (groupe standard ou groupe d'optimisation) sur une période de 5 jours à compter de la première décision de transfusion prise en post-opératoire
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A01247-48
- 2008/0834 (Autre identifiant: sponsor)
- B81159-60 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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