与中心静脉 O2 饱和度 (ScvO2) 测量相关的红细胞 (RBC) 输注
2015年5月12日 更新者：University Hospital, Lille
与中心静脉 O2 饱和度相关的红细胞 (RBC) 输注
本研究的目的是评估与中心静脉 O2 饱和度 (ScvO2) 测量相关的红细胞 (RBC) 输血。 这项前瞻性随机试验是在里尔大学医院的内脏、血管和胸外科病房进行的。
需要包括一百名患者。 纳入标准为：年龄在 18 至 99 岁之间，有中心静脉导管并符合第 XXIII 届法国重症监护医学共识建议的红细胞输注血红蛋白 (Hb) 阈值标准的患者。
随机化后，患者将有资格根据标准组中的 Hb 水平和优化组中的 Hb 和 ScvO2 接受 RBC。 没有任何疾病的患者，如果 Hb 水平低于 7g/dL，则输血；如果 Hb 水平为 8g/dL 或更低，则 60 岁以上或患有败血症的患者需要输血，如果 Hb 水平为 9g/dL 或更低，则需要输血。 在第二组中，当且仅当 Hb 低于相同阈值水平时 ScvO2 水平低于 70% 时才进行输血。
该研究的主要目的是比较从术后第一次决定输血算起的 5 天内按组别（标准组或优化组）输注的 RBC 单位数。 考虑到随机化并考虑到在组优化中输血决策减少了 50%，整个人群的绝对血液节省估计为 25%。 次要终点包括与输血或避免输血相关的副作用数量、住院时间、住院死亡率以及主要不良事件。
研究概览
详细说明
红细胞中心静脉 O2 饱和手术输血第 XXIII 届法国共识会议成人
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- University Hospital, Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中心静脉导管
- 贫血 参考法国输血共识
排除标准：
- 重症监护室
- 紧急输血
- 休克、低血容量
- 需要在 4 小时内接受手术
- 急性肾损伤或慢性肾病
- 脑损伤
- 怀孕
- 心脏病：缺血 <1 mois
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：摄氧量 < 70%
指南输血 + SCVO2 < 70%
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SCVO2 < 70% 时的红细胞 (RBC) 输注和指南
根据指南输血
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有源比较器：目前干预
输血指南
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SCVO2 < 70% 时的红细胞 (RBC) 输注和指南
根据指南输血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按组别输注的红细胞单位数
大体时间：5天
|
比较从术后第一次决定输血算起的 5 天内按组（标准组或优化组）输注的 RBC 单位数
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benoît VALLET, PU-PH、Lille University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月22日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月12日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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