Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание эритроцитов (эритроцитов), связанное с измерением центральной венозной сатурации O2 (ScvO2)

12 мая 2015 г. обновлено: University Hospital, Lille

Переливание эритроцитов (эритроцитов) в связи с насыщением центральной вены O2

Целью данного исследования является оценка трансфузии эритроцитов (эритроцитов), связанная с измерением насыщения O2 в центральной вене (ScvO2). Это проспективное рандомизированное исследование проводится в отделениях висцеральной, сосудистой и торакальной хирургии в университетской больнице Лилля.

Необходимо включить сто пациентов. Критерии включения: возраст от 18 до 99 лет, пациент с установленным центральным венозным катетером и отвечающий пороговым критериям гемоглобина (Hb) для переливания эритроцитов в соответствии с рекомендациями XXIII Французской консенсусной конференции по реаниматологии.

После рандомизации пациенты будут иметь право на получение эритроцитов в соответствии с их уровнем гемоглобина в стандартной группе и в соответствии с уровнем гемоглобина и ScvO2 в группе оптимизации. Пациентам без каких-либо заболеваний переливают кровь, если их уровень Hb ниже 7 г/дл; пациентам старше 60 лет или больным сепсисом переливают кровь, если уровень гемоглобина у них составляет 8 г/дл или ниже, а пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями переливают, если уровень гемоглобина у них составляет 9 г/дл или ниже. Во второй группе переливание проводят тогда и только тогда, когда уровень ScvO2 составляет менее 70%, когда Hb находится ниже тех же пороговых уровней.

Основной целью исследования является сравнение количества единиц эритроцитов, перелитых по группам (стандартная группа или группа оптимизации) в течение 5 дней, считая с первого решения о переливании, принятого после операции. С учетом рандомизации и сокращения на 50 % решений о переливании крови при групповой оптимизации абсолютная экономия крови оценивается в 25 % для всей популяции. Вторичные конечные точки включают количество побочных эффектов, связанных с переливанием или отказом от переливания, продолжительность пребывания в больнице и госпитальную летальность, а также серьезные нежелательные явления.

Обзор исследования

Подробное описание

эритроциты центральная венозная сатурация O2 хирургическое переливание XXIII французская консенсусная конференция для взрослых

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция, 59037
        • University Hospital, Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • центральный венозный катетер
  • анемия Со ссылкой на французский консенсус в отношении трансфузии

Критерий исключения:

  • интенсивная терапия
  • экстренное переливание
  • шок, гиповолемия
  • нужно лечь на операцию через 4 часа
  • острая почечная недостаточность или хроническая почечная недостаточность
  • Травма головного мозга
  • беременность
  • болезнь сердца: ишемия <1 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SCVO2 < 70%
переливание крови + SCVO2 < 70%
Переливание эритроцитов (эритроцитов), если SCVO2 < 70% и рекомендации
переливание согласно рекомендациям
Активный компаратор: настоящее вмешательство
переливание
Переливание эритроцитов (эритроцитов), если SCVO2 < 70% и рекомендации
переливание согласно рекомендациям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество единиц эритроцитов, перелитых по группам
Временное ограничение: 5 дней
сравнить количество единиц эритроцитов, перелитых по группам (стандартная группа или группа оптимизации) в течение 5 дней, считая с первого решения о переливании, принятого после операции.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A01247-48
  • 2008/0834 (Другой идентификатор: sponsor)
  • B81159-60 (Другой идентификатор: AFSSAPS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться