Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røde blodlegemer (RBC) Transfusion relateret til central venøs O2-mætning (ScvO2) måling

12. maj 2015 opdateret af: University Hospital, Lille

Transfusion af røde blodlegemer (RBC) relateret til central venøs O2-mætning

Formålet med denne undersøgelse er at estimere røde blodlegemer (RBC) transfusion relateret til central venøs O2 mætning (ScvO2) måling. Dette prospektive, randomiserede forsøg udføres på viscerale, vaskulære og thoraxkirurgiske afdelinger på universitetshospitalet i Lille.

Hundrede patienter skal inddrages. Inklusionskriterier er: alder 18 til 99 år gammel, patient med centralt venekateter på plads og opfylder hæmoglobin (Hb)-tærskelkriterierne for RBC-transfusion i henhold til anbefalingerne fra den XXIII. franske konsensuskonference om intensivmedicin.

Efter randomisering vil patienter være berettiget til at modtage RBC i henhold til deres niveau af Hb i standardgruppen og i henhold til Hb og ScvO2 i optimeringsgruppen. Patienter uden nogen sygdom transfunderes, hvis deres Hb-niveau er under 7 g/dL; patienter ældre end 60 år eller med sepsis transfunderes, hvis deres Hb-niveau er 8g/dL eller lavere, og hjertepatienter transfunderes, hvis deres Hb-niveau er 9g/dL eller lavere. I den anden gruppe udføres transfusion, hvis og kun hvis ScvO2-niveauet er mindre end 70 %, når Hb er under de samme tærskelværdier.

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne antallet af RBC-enheder transfunderet pr. gruppe (standardgruppe eller optimeringsgruppe) over en periode på 5 dage regnet fra den første beslutning om transfusion taget postoperativt. I betragtning af randomiseringen og i betragtning af reduktionen på 50 % af beslutningerne om transfusion i gruppeoptimeringen er den absolutte blodbesparelse anslået til 25 % for hele befolkningen. Sekundære endepunkter omfatter antallet af bivirkninger forbundet med transfusion, eller når man undgår transfusion, længde af hospitalsophold og hospitalsdødelighed samt større uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

røde blodlegemer central venøs O2 mætning kirurgi transfusion XXIII. franske konsensuskonference voksen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • centralt venekateter
  • anæmi Med henvisning til fransk konsensus om transfusion

Ekskluderingskriterier:

  • intensiv pleje
  • akut transfusion
  • chok, hypovolæmi
  • skal opereres om 4 timer
  • akut nyreskade eller kronisk nyresygdom
  • hjerneskade
  • graviditet
  • hjertesygdom: iskæmi <1 mois

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCVO2 < 70 %
retningslinjer transfusion + SCVO2 < 70 %
Procedure: Transfusion
Røde blodlegemer (RBC) Transfusion hvis SCVO2 < 70 % og retningslinjer
Procedure: Transfusion
transfusion baseret på retningslinjer
Aktiv komparator: aktuel intervention
retningslinjer for transfusion
Procedure: Transfusion
Røde blodlegemer (RBC) Transfusion hvis SCVO2 < 70 % og retningslinjer
Procedure: Transfusion
transfusion baseret på retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal RBC-enheder transfunderet efter gruppe
Tidsramme: 5 dage
at sammenligne antallet af RBC-enheder transfunderet efter gruppe (standardgruppe eller optimeringsgruppe) over en periode på 5 dage regnet fra den første beslutning om transfusion taget postoperativt
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A01247-48
  • 2008/0834 (Anden identifikator: sponsor)
  • B81159-60 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner