Transfusión de glóbulos rojos (RBC) relacionada con la medición de la saturación venosa central de O2 (ScvO2)
Transfusión de glóbulos rojos (RBC) relacionada con la saturación de O2 en la vena central
El objetivo de este estudio es estimar la transfusión de glóbulos rojos (RBC) relacionada con la medición de la saturación venosa central de O2 (ScvO2). Este ensayo prospectivo y aleatorizado se realiza en unidades de cirugía visceral, vascular y torácica del hospital universitario de Lille.
Es necesario incluir cien pacientes. Los criterios de inclusión son: edad de 18 a 99 años, paciente con catéter venoso central colocado y que cumpla con los criterios de umbral de hemoglobina (Hb) para la transfusión de glóbulos rojos según las recomendaciones de la XXIII Conferencia de Consenso Francés en medicina de cuidados críticos.
Después de la aleatorización, los pacientes serán elegibles para recibir glóbulos rojos según su nivel de Hb en el grupo estándar y según la Hb y ScvO2 en el grupo de optimización. Los pacientes sin ninguna enfermedad son transfundidos si su nivel de Hb está por debajo de 7g/dL; los pacientes mayores de 60 años o con sepsis reciben transfusión si su nivel de Hb es de 8 g/dl o menos y los pacientes cardíacos reciben transfusión si su nivel de Hb es de 9 g/dl o menos. En el segundo grupo, la transfusión se realiza si y solo si el nivel de ScvO2 es inferior al 70% cuando la Hb está por debajo de los mismos niveles de umbral.
El objetivo principal del estudio es comparar el número de unidades de RBC transfundidas por grupo (grupo estándar o grupo de optimización) durante un período de 5 días contados a partir de la primera decisión de transfusión tomada en el postoperatorio. Teniendo en cuenta la aleatorización y considerando la reducción del 50 % de las decisiones de transfusión en la optimización del grupo, el ahorro absoluto de sangre se estima en un 25 % para toda la población. Los criterios de valoración secundarios incluyen el número de efectos secundarios asociados con la transfusión o cuando se evita la transfusión, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad hospitalaria, así como los principales eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catéter venoso central
- anemia Con referencia al consenso francés sobre transfusión
Criterio de exclusión:
- cuidados intensivos
- transfusión de emergencia
- choque, hipovolemia
- necesita someterse a una cirugía en 4 horas
- lesión renal aguda o enfermedad renal crónica
- daño cerebral
- el embarazo
- enfermedad cardiaca: isquemia <1 mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SCVO2 < 70%
directrices transfusión + SCVO2 < 70%
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Transfusión de glóbulos rojos (RBC) si SCVO2 < 70% y pautas
transfusión basada en guías
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Comparador activo: actualmente intervención
directrices de transfusión
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Transfusión de glóbulos rojos (RBC) si SCVO2 < 70% y pautas
transfusión basada en guías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de unidades de RBC transfundidas por grupo
Periodo de tiempo: 5 dias
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para comparar el número de unidades de glóbulos rojos transfundidos por grupo (grupo estándar o grupo de optimización) durante un período de 5 días contados a partir de la primera decisión de transfusión tomada después de la operación
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A01247-48
- 2008/0834 (Otro identificador: sponsor)
- B81159-60 (Otro identificador: AFSSAPS)
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