중심 정맥 산소 포화도(ScvO2) 측정과 관련된 적혈구(RBC) 수혈
중심 정맥 O2 포화도와 관련된 적혈구(RBC) 수혈
본 연구의 목적은 중심정맥산소포화도(ScvO2) 측정과 관련된 적혈구 수혈을 추정하는 것이다. 이 전향적 무작위 시험은 Lille 대학 병원의 내장, 혈관 및 흉부 수술실에서 수행됩니다.
100명의 환자가 포함되어야 합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 99세 사이의 환자, 중심 정맥 카테터가 제자리에 있고 중환자 치료 권장 사항에 대한 XXIII 프랑스 합의 회의에 따라 RBC 수혈에 대한 헤모글로빈(Hb) 역치 기준을 충족하는 환자.
무작위 배정 후 환자는 표준 그룹의 Hb 수준과 최적화 그룹의 Hb 및 ScvO2에 따라 RBC를 받을 수 있습니다. 질병이 없는 환자는 Hb 수치가 7g/dL 미만이면 수혈됩니다. 60세 이상이거나 패혈증이 있는 환자는 Hb 수치가 8g/dL 이하인 경우 수혈하고 심장병 환자는 Hb 수치가 9g/dL 이하인 경우 수혈합니다. 두 번째 그룹에서는 Hb가 동일한 역치 수준 미만일 때 ScvO2 수준이 70% 미만인 경우에만 수혈을 수행합니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 후 첫 번째 수혈 결정으로부터 계산된 5일 동안 그룹(표준 그룹 또는 최적화 그룹)별로 수혈된 RBC 단위의 수를 비교하는 것입니다. 무작위 배정을 고려하고 그룹 최적화에서 수혈 결정의 50% 감소를 고려하면 절대 혈액 절약은 전체 모집단에 대해 25%로 추정됩니다. 2차 종료점에는 수혈과 관련된 부작용의 수 또는 수혈을 피하는 경우, 입원 기간, 병원 사망률 및 주요 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터
- 빈혈 수혈에 대한 프랑스 합의 참조
제외 기준:
- 집중 치료
- 응급 수혈
- 쇼크, 저혈량증
- 4시간 동안 수술을 받아야 합니다.
- 급성 신장 손상 또는 만성 신장 질환
- 뇌 손상
- 임신
- 심장 질환: 허혈 <1 mois
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SCVO2 < 70%
가이드라인 수혈 + SCVO2 < 70%
|
SCVO2 < 70% 및 가이드라인인 경우 적혈구(RBC) 수혈
가이드라인에 따른 수혈
|
|
활성 비교기: 현재 개입
지침 수혈
|
SCVO2 < 70% 및 가이드라인인 경우 적혈구(RBC) 수혈
가이드라인에 따른 수혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹별로 수혈된 RBC 단위 수
기간: 5 일
|
수술 후 첫 번째 수혈 결정부터 계산하여 5일 동안 그룹(표준 그룹 또는 최적화 그룹)별로 수혈된 적혈구 수를 비교합니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoît VALLET, PU-PH, Lille University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스