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選択的レーザー線維柱帯形成術が体液動態に及ぼす影響

2023年8月30日 更新者:University of Nebraska
この研究では、選択的レーザー線維柱帯形成術(SLT)を受けた原発開放隅角緑内障の成人の房水動態を比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究の背景を説明します。 既存の知識の批判的な評価を含め、プロジェクトが埋めることを目的とした情報のギャップを具体的に特定します。

レーザー線維柱帯形成術は、現在、開放隅角緑内障の管理において眼圧を下げるための治療選択肢として十分に確立されています1,2。 この手順には、おそらくさまざまな種類のレーザーを使用して、線維柱帯上にレーザー スポットを配置することが含まれます。 ALT は、過去数十年にわたり、レーザー線維柱帯形成術の最も広く利用されている選択肢です。 約 10 年前に利用可能になって以来、SLT は現在、レーザー線維柱帯形成術を行うための追加オプションとなっています。 3、4。 現在の証拠は、SLT が小柱網に熱損傷を与えることなく IOP 低下効果を達成することを示唆しています 5。 SLT の IOP 低下効果は、長期的には ALT と同等であることが示されています6。

生理学的用語では、ALT は主に従来の流出機能を増加させることによって IOP を低下させることが示されています 7。 これを促進すると考えられるメカニズムが 2 つあると考えられます8。 ALT による熱凝固と熱収縮により、隣接する線維柱帯とシュレム管が機械的に開く可能性があります。 あるいは、レーザーエネルギーの送達は、小柱網の微小環境における生物学的プロセスとマトリックスメタロプロテイナーゼの活性化を引き起こし、組織のリモデリングをもたらし、流出機能の改善をもたらす可能性があります。 ALT はアルゴンまたは別の熱レーザーを使用して、線維柱帯周囲の組織を光凝固します。 設定は組織の反応と色素沈着に応じて異なります。 ほとんどの臨床医は、600 ~ 1500mW、50 ~ 100 スポット、50 ミクロンのスポット サイズ、0.1 秒の持続時間を使用します。

また、ALT に関する蛍光測光法およびトノグラフィー研究に関するデータは限られており、我々の知る限りでは SLT に関するデータはありません。 研究者が知っている入手可能な参考文献はすべて参考文献のリストに含まれています。

房水動態に対する SLT の影響は現在不明です。 病理組織検査で明らかな熱損傷がないことを考えると 5、SLT の影響が機械的に媒介される可能性は低いです。 プロスタグランジンと SLT を一緒に使用すると、IOP 低下効果の潜在的な相互作用が示唆されています 9,10。 これは、SLT とプロスタグランジンの間にメカニズムの共有がある可能性があることを示唆しています。 SLT の IOP 低下効果は、小柱流出経路に加えてブドウ膜強膜経路に対する効果によって部分的に媒介される可能性があります。 この研究は、SLTによって引き起こされる眼圧低下効果につながる房水動態の変化を明らかにする予定です。 SLT は Q スイッチ周波数を 2 倍にした Nd:YAG レーザーです。 継続時間は 3 ナノ秒、スポット サイズは 500 ミクロンです。 パワーは 0.5 ~ 1.5 mJ で変化し、スポットの総数は 50 ~ 100 以上の間で変化します。 作用機序はメラノソームの破壊である可能性がありますが、これはまだ明確に証明されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

開放隅角緑内障の被験者

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • SLT に関する眼の考慮事項(現在の薬で目標を上回る眼圧、局所薬に対する不耐性/アレルギー、一次治療としての患者の希望)
  • ゴニオスコープの開角

除外基準:

  • 過去の外科手術またはレーザー手術
  • 色素性緑内障、剥離性緑内障、ブドウ膜炎性緑内障、および外傷性緑内障を含む続発性緑内障
  • 角膜混濁により適切な蛍光測光が妨げられる
  • 過去2か月以内に活動性の眼感染症がある
  • 角膜擦過傷の可能性を高める角膜の病状
  • レーザー治療前に薬剤を安全に洗い流すことができない
  • フルオレセイン、チモロール、ドルゾラミド、またはサルファ剤に対するアレルギー
  • 過剰な(3+)小柱網色素沈着

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的レーザー線維柱帯形成術(SLT)後の眼圧(IOP)の変化と流出設備の変化
時間枠:3年
この研究では、選択的レーザー線維柱帯形成術(SLT)を受けた原発開放隅角緑内障の成人の房水動態(眼圧)を比較します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vikas Gulati, MD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月26日

最初の投稿 (推定)

2011年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0191-10-FB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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