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Auswirkungen der selektiven Lasertrabekuloplastik auf die Kammerwasserdynamik

30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
In dieser Studie wird die Dynamik des Kammerwassers bei Erwachsenen mit primärem Offenwinkelglaukom verglichen, die eine selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beschreiben Sie den Hintergrund der Studie. Beziehen Sie eine kritische Bewertung des vorhandenen Wissens ein und identifizieren Sie gezielt die Informationslücken, die das Projekt schließen soll.

Die Lasertrabekuloplastik ist derzeit eine etablierte Behandlungsoption zur Senkung des Augeninnendrucks bei der Behandlung des Offenwinkelglaukoms1,2. Das Verfahren beinhaltet die Platzierung von Laserpunkten über dem Trabekelnetzwerk, möglicherweise durch verschiedene Lasertypen. ALT war in den letzten Jahrzehnten die am weitesten verbreitete Option für die Lasertrabekuloplastik. Seit seiner Verfügbarkeit vor etwa einem Jahrzehnt ist SLT derzeit eine zusätzliche Option für die Lasertrabekuloplastik. 3,4. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass SLT seine IOD-senkende Wirkung ohne thermische Schädigung des Trabekelnetzwerks erzielt5. Es hat sich gezeigt, dass die den Augeninnendruck senkende Wirkung von SLT langfristig mit der von ALT vergleichbar ist6.

In physiologischer Hinsicht senkt ALT nachweislich den Augeninnendruck vor allem durch eine Erhöhung der konventionellen Abflussmöglichkeit7. Es gibt zwei mutmaßliche Mechanismen, durch die dies erleichtert werden könnte8. Die thermische Koagulation und Schrumpfung durch ALT kann das angrenzende Trabekelnetzwerk und den Schlemm-Kanal mechanisch öffnen. Alternativ kann die Abgabe von Laserenergie biologische Prozesse und die Aktivierung von Matrix-Metalloproteinasen in der Mikroumgebung des Trabekelnetzwerks auslösen, was zu einer Umgestaltung des Gewebes und damit zu einer verbesserten Abflussmöglichkeit führt. ALT verwendet Argon oder einen anderen thermischen Laser, um Gewebe rund um das Trabekelnetzwerk zu photokoagulieren. Die Einstellungen variieren je nach Gewebereaktion und Pigmentierung. Die meisten Ärzte verwenden 600–1500 mW, 50–100 Spots, eine Spotgröße von 50 Mikrometer und eine Dauer von 0,1 Sekunden.

Darüber hinaus gibt es unseres Wissens nach nur begrenzte Daten zu fluorphotometrischen und tonografischen Studien zu ALT und keine zu SLT. Alle den Ermittlern bekannten verfügbaren Referenzen wurden in die Referenzliste aufgenommen.

Die Wirkung von SLT auf die Kammerwasserdynamik ist derzeit nicht bekannt. Angesichts des Fehlens nachweisbarer thermischer Schäden bei der histopathologischen Untersuchung5 ist es unwahrscheinlich, dass die Auswirkungen von SLT mechanisch vermittelt werden könnten. Es gibt Hinweise auf eine mögliche Wechselwirkung der IOD-senkenden Wirkung, wenn Prostaglandine und SLT zusammen verwendet werden9,10. Dies deutet darauf hin, dass es möglicherweise einen gemeinsamen Mechanismus zwischen SLT und Prostaglandinen gibt. Die den Augeninnendruck senkende Wirkung von SLT kann teilweise durch Auswirkungen auf die uveoskleralen Bahnen zusätzlich zum trabekulären Ausflussweg vermittelt werden. Diese Studie wird die Veränderungen in der Kammerwasserdynamik bestimmen, die durch SLT hervorgerufen werden und zu seiner den Augeninnendruck senkenden Wirkung führen. SLT ist ein gütegeschalteter, frequenzverdoppelter Nd:YAG-Laser. Die Dauer beträgt 3 Nanosekunden und die Punktgröße 500 Mikrometer. Die Leistung variiert zwischen 0,5 und 1,5 mJ und die Gesamtzahl der Punkte kann zwischen 50 und über 100 liegen. Der Wirkmechanismus könnte in einer Störung der Melanosomen liegen, dies ist jedoch noch nicht eindeutig bewiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Offenwinkelglaukom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre und älter
  • Berücksichtigung der Augen bei SLT (Augeninnendruck über dem Zielwert bei aktuellen Medikamenten, Unverträglichkeit/Allergie gegenüber topischen Medikamenten, Patientenpräferenz als primäre Behandlung)
  • Offene Winkel bei der Gonioskopie

Ausschlusskriterien:

  • Alle früheren chirurgischen Eingriffe oder Lasereingriffe
  • Sekundäres Glaukom, einschließlich Pigmentglaukom, exfoliativem, uveitischem und traumatischem Glaukom
  • Hornhauttrübungen beeinträchtigen eine angemessene Fluorophotometrie
  • Jede aktive Augeninfektion innerhalb der letzten 2 Monate
  • Jede Hornhautpathologie erhöht die Wahrscheinlichkeit von Hornhautabschürfungen
  • Unfähigkeit, Medikamente vor der Laserbehandlung sicher auszuwaschen
  • Allergien gegen Fluorescein, Timolol, Dorzolamid oder Sulfa
  • Übermäßige (3+) Trabekelnetzpigmentierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Augeninnendrucks (IOD) nach selektiver Laser-Trabekuloplastik (SLT) und Veränderungen der Abflussmöglichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
In dieser Studie wird die Dynamik des Kammerwassers (Augeninnendruck) bei Erwachsenen mit primärem Offenwinkelglaukom verglichen, die eine selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) erhalten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0191-10-FB

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