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选择性激光小梁成形术对房水动力学的影响

2023年8月30日 更新者:University of Nebraska
本研究将比较接受选择性激光小梁成形术 (SLT) 的原发性开角型青光眼成人的房水动力学。

研究概览

地位

完全的

详细说明

描述研究的背景。 包括对现有知识的批判性评估,并具体确定项目旨在填补的信息差距。

激光小梁成形术目前是一种行之有效的治疗选择,用于降低开角型青光眼的眼内压 1, 2。 该过程涉及将激光点放置在小梁网上,可能通过多种激光类型。 在过去的几十年中,ALT 一直是激光小梁成形术中使用最广泛的选择。 自大约十年前问世以来,SLT 目前是进行激光小梁成形术的另一种选择。 3,4。 目前的证据表明,SLT 可在不对小梁网造成热损伤的情况下实现其降低 IOP 的效果5。 从长远来看,SLT 的 IOP 降低效果已被证明与 ALT 相当 6。

在生理学方面,ALT 已被证明主要通过增加常规流出设施 7 来降低 IOP。 有两种推定的机制可以促进这一点 8。 ALT 引起的热凝固和收缩可能会机械地打开相邻的小梁网和施累姆氏管。 或者,激光能量的传递可能会触发小梁网微环境中的生物过程和基质金属蛋白酶的激活,从而导致组织重塑,从而改善流出设施。 ALT 使用氩气或其他热激光光凝小梁网周围的组织。 设置因组织反应和色素沉着而异。 大多数临床医生使用 600-1500mW、50-100 个光斑、50 微米光斑尺寸和 0.1 秒持续时间。

此外,据我们所知,关于 ALT 的荧光光度计和断层照相研究的数据有限,而关于 SLT 的研究则没有。 研究人员已知的所有可用参考文献都已包含在参考文献列表中。

SLT 对房水动力学的影响目前尚不清楚。 鉴于在组织病理学检查中缺乏可证明的热损伤 5,SLT 的影响不太可能是机械介导的。 有一些建议表明,当前列腺素和 SLT 一起使用时,IOP 降低效果可能存在相互作用 9,10。 这表明 SLT 和前列腺素之间可能共享机制。 除了小梁流出通路外,SLT 的 IOP 降低作用可能部分是通过对葡萄膜巩膜通路的影响来介导的。 本研究将确定 SLT 产生的房水动力学变化导致其 IOP 降低效果。 SLT 是 Q 开关频率加倍的 Nd:YAG 激光器。 持续时间为 3 纳秒,光斑尺寸为 500 微米。 功率在 0.5-1.5 mJ 之间变化,点总数可以在 50 到 100 之间。 作用机制可能是破坏黑素体,但这尚未得到明确证实。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有开角型青光眼的受试者

描述

纳入标准:

  • 40岁以上
  • SLT 的眼部考虑(眼内压高于当前药物的目标值、对局部药物的不耐受/过敏、患者偏好作为主要治疗)
  • 房角镜检查的开角

排除标准:

  • 任何以前的外科手术或激光手术
  • 继发性青光眼,包括色素性青光眼、剥脱性青光眼、葡萄膜炎性青光眼和外伤性青光眼
  • 角膜混浊干扰充分的荧光光度法
  • 过去 2 个月内任何活动性眼部感染
  • 任何增加角膜擦伤可能性的角膜病变
  • 无法在激光治疗前安全地清洗药物
  • 对荧光素、噻吗洛尔、多佐胺或磺胺过敏
  • 过度 (3+) 小梁网色素沉着

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
选择性激光小梁成形术 (SLT) 后眼压 (IOP) 的变化以及流出设施的变化
大体时间:3年
本研究将比较接受选择性激光小梁成形术 (SLT) 的原发性开角型青光眼成人的房水动力学(眼内压)。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vikas Gulati, MD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月26日

首次发布 (估计的)

2011年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0191-10-FB

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