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Efeitos da Trabeculoplastia Seletiva a Laser na Dinâmica do Humor Aquoso

30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Este estudo irá comparar a dinâmica do humor aquoso em adultos com glaucoma primário de ângulo aberto que recebem Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Descreva o contexto do estudo. Inclua uma avaliação crítica do conhecimento existente e identifique especificamente as lacunas de informação que o projeto pretende preencher.

A trabeculoplastia a laser é atualmente uma opção de tratamento bem estabelecida para a redução da pressão intraocular no tratamento do glaucoma de ângulo aberto1,2. O procedimento envolve a colocação de pontos de laser sobre a malha trabecular, possivelmente através de uma variedade de tipos de laser. ALT tem sido a opção mais amplamente utilizada para trabeculoplastia a laser nas últimas décadas. Desde sua disponibilidade há aproximadamente uma década, a SLT é atualmente uma opção adicional para fazer a trabeculoplastia a laser. 3,4. As evidências atuais sugerem que o SLT atinge seu efeito de redução da PIO sem dano térmico à malha trabecular5. O efeito de redução da PIO do SLT demonstrou ser comparável ao ALT em longo prazo6.

Em termos fisiológicos, foi demonstrado que a ALT reduz a PIO principalmente por aumentar a facilidade de fluxo de saída convencional7. Existem dois supostos mecanismos pelos quais isso pode ser facilitado8. A coagulação térmica e o encolhimento por ALT podem abrir mecanicamente a malha trabecular adjacente e o canal de Schlemm. Alternativamente, a entrega de energia laser pode desencadear processos biológicos e ativação de metaloproteinases de matriz no microambiente da malha trabecular que leva a uma remodelação dos tecidos, resultando em facilidade de saída melhorada. A ALT usa argônio ou outro laser térmico para fotocoagular os tecidos ao redor da malha trabecular. As configurações variam dependendo da resposta do tecido e da pigmentação. A maioria dos médicos usa 600-1500 mW, 50-100 pontos, tamanho de ponto de 50 mícrons e duração de 0,1 seg.

Além disso, há dados limitados sobre estudos fluorofotométricos e tonográficos em ALT e nenhum em SLT até onde sabemos. Todas as referências disponíveis conhecidas pelos investigadores foram incluídas na lista de referências.

O efeito do SLT na dinâmica do humor aquoso é atualmente desconhecido. Dada a falta de dano térmico demonstrável no exame histopatológico5, é improvável que os efeitos da SLT possam ser mediados mecanicamente. Tem havido alguma sugestão de uma interação potencial do efeito de redução da PIO quando prostaglandinas e SLT são usados ​​juntos9,10. Isso sugere que pode haver um possível compartilhamento de mecanismos entre SLT e prostaglandinas. O efeito de redução da PIO do SLT pode ser mediado em parte por efeitos nas vias uveosclerais, além da via de saída trabecular. Este estudo determinará as mudanças na dinâmica do humor aquoso produzidas pelo SLT que levam ao seu efeito redutor da PIO. O SLT é um laser Nd:YAG duplicado de frequência Q comutada. A duração é de 3 nanossegundos e o tamanho do ponto é de 500 mícrons. A potência varia de 0,5 a 1,5 mJ e o número total de pontos pode estar entre 50 e mais de 100. O mecanismo de ação pode ser a ruptura dos melanossomas, mas isso ainda não foi inequivocamente comprovado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com glaucoma de ângulo aberto

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 anos de idade e mais velhos
  • Consideração do olho para SLT (pressão intraocular acima do alvo com medicamentos atuais, intolerância/alergia a medicamentos tópicos, preferência do paciente como tratamento primário)
  • Ângulos abertos na gonioscopia

Critério de exclusão:

  • Qualquer procedimento cirúrgico ou a laser anterior
  • Glaucoma secundário, incluindo glaucomas pigmentares, esfoliativos, uveíticos e traumáticos
  • Opacidades da córnea que interferem na fluorofotometria adequada
  • Qualquer infecção ocular ativa nos últimos 2 meses
  • Qualquer patologia da córnea que aumente a probabilidade de abrasões da córnea
  • Incapacidade de lavar medicamentos com segurança antes do tratamento a laser
  • Alergias à fluoresceína, timolol, dorzolamida ou sulfa
  • Pigmentação excessiva (3+) da malha trabecular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão intraocular (PIO) após trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) e alterações na facilidade de saída
Prazo: 3 anos
Este estudo irá comparar a dinâmica do humor aquoso (pressão intraocular) em adultos com glaucoma primário de ângulo aberto que recebem Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT).
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimado)

27 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0191-10-FB

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