Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivisen lasertrabekuloplastian vaikutukset vesihuumorin dynamiikkaan

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tässä tutkimuksessa verrataan kammion dynamiikkaa aikuisilla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja jotka saavat selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaile tutkimuksen taustaa. Sisällytä kriittinen arvio olemassa olevasta tiedosta ja yksilöi erityisesti tiedoissa olevat aukot, jotka hankkeella on tarkoitus täyttää.

Lasertrabekuloplastia on tällä hetkellä vakiintunut hoitovaihtoehto silmänpaineen alentamiseksi avokulmaglaukooman hoidossa1,2. Toimenpide käsittää laserpisteiden sijoittamisen trabekulaarisen verkon päälle, mahdollisesti useiden eri lasertyyppien avulla. ALT on ollut laajimmin käytetty vaihtoehto lasertrabekuloplastiassa viime vuosikymmeninä. Koska SLT oli saatavilla noin kymmenen vuotta sitten, se on tällä hetkellä lisävaihtoehto lasertrabekuloplastian tekemiseen. 3,4. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että SLT saavuttaa silmänpainetta alentavan vaikutuksensa ilman trabekulaarisen verkon lämpövaurioita5. SLT:n silmänpainetta alentavan vaikutuksen on osoitettu olevan verrattavissa ALT:hen pitkällä aikavälillä6.

Fysiologisesti tarkasteltuna ALT:n on osoitettu alentavan silmänpainetta ensisijaisesti lisäämällä tavanomaista ulosvirtausmahdollisuutta7. On olemassa kaksi oletettua mekanismia, joilla tätä voidaan helpottaa8. ALT:n aiheuttama lämpökoagulaatio ja kutistuminen voivat avata mekaanisesti viereisen trabekulaarisen verkon ja Schlemmin kanavan. Vaihtoehtoisesti laserenergian toimittaminen voi laukaista biologisia prosesseja ja matriisin metalloproteinaasien aktivaatiota trabekulaarisen verkon mikroympäristössä, mikä johtaa kudosten uudelleenmuodostumiseen, mikä johtaa parantuneeseen ulosvirtausominaisuuteen. ALT käyttää argonia tai muuta lämpölaseria trabekulaarisen verkon ympärillä olevien kudosten fotokoaguloimiseen. Asetukset vaihtelevat kudosvasteen ja pigmentin mukaan. Useimmat kliinikot käyttävät 600-1500 mW, 50-100 pistettä, 50 mikronin pistekoko ja 0,1 sekunnin kesto.

Myös ALT:n fluorofotometrisistä ja tonografisista tutkimuksista on saatavilla vain vähän tietoa, eikä SLT:n tutkimuksista ole parhaan tietomme mukaan. Kaikki tutkijoiden tiedossa olevat lähdeviitteet on sisällytetty lähdeluetteloon.

SLT:n vaikutusta vesipitoisen kammion dynamiikkaan ei tällä hetkellä tunneta. Koska histopatologisessa tutkimuksessa ei ole havaittavissa lämpövaurioita5, on epätodennäköistä, että SLT:n vaikutukset voitaisiin välittää mekaanisesti. On esitetty joitakin viitteitä silmänpainetta alentavan vaikutuksen mahdollisesta yhteisvaikutuksesta, kun prostaglandiineja ja SLT:tä käytetään yhdessä9,10. Tämä viittaa siihen, että SLT:n ja prostaglandiinien välillä voi olla mahdollista jakaa mekanismeja. SLT:n silmänpainetta alentava vaikutus voi osittain välittyä vaikutuksilla uveoskleraalisiin reitteihin trabekulaarisen ulosvirtausreitin lisäksi. Tämä tutkimus määrittää SLT:n tuottamat muutokset vesinesteen dynamiikassa, jotka johtavat sen silmänpainetta alentavaan vaikutukseen. SLT on Q-kytketyn taajuuden kaksinkertainen Nd:YAG-laser. Kesto on 3 nanosekuntia ja pisteen koko 500 mikronia. Teho vaihtelee välillä 0,5-1,5 mJ ja pisteiden kokonaismäärä voi olla 50 - yli 100. Vaikutusmekanismi voi olla melanosomien hajoaminen, mutta tätä ei ole vielä yksiselitteisesti todistettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • SLT:n huomioiminen silmällä (silmänsisäinen paine yli tavoitteen nykyisillä lääkkeillä, intoleranssi/allergia paikallisille lääkkeille, potilaan mieltymys ensisijaisena hoitona)
  • Avoimet kulmat gonioskopiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiemmat kirurgiset tai lasertoimenpiteet
  • Toissijainen glaukooma, mukaan lukien pigmentti-, eksfoliatiiv-, uveiitti- ja traumaattiset glaukoomat
  • Sarveiskalvon sameus häiritsee riittävää fluorofotometriaa
  • Mikä tahansa aktiivinen silmätulehdus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa sarveiskalvon patologia, joka lisää sarveiskalvon kulumisen todennäköisyyttä
  • Kyvyttömyys huuhdella lääkkeitä turvallisesti ennen laserhoitoa
  • Allergia fluoreseiinille, timololille, dortsoliamidille tai sulfalle
  • Liiallinen (3+) trabekulaarinen verkkopigmentaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset silmänpaineessa (IOP) selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) jälkeen ja muutokset ulosvirtaustilassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tässä tutkimuksessa verrataan vesinesteen dynamiikkaa (silmänsisäistä painetta) aikuisilla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja jotka saavat selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0191-10-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa