Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelektív lézeres trabekuloplasztika hatása a vizes humor dinamikájára

2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska
Ez a tanulmány összehasonlítja a vizes humor dinamikáját elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő felnőtteknél, akik szelektív lézeres trabeculoplasztikát (SLT) kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ismertesse a vizsgálat hátterét! Tartalmazza a meglévő ismeretek kritikus értékelését, és konkrétan azonosítsa azokat az információs hiányosságokat, amelyeket a projekt pótolni kíván.

A lézeres trabeculoplasztika jelenleg egy jól bevált kezelési lehetőség az intraokuláris nyomás csökkentésére nyitott zugú glaukóma kezelésében1,2. Az eljárás során lézerfoltokat helyeznek el a trabekuláris háló felett, esetleg különféle lézertípusokon keresztül. Az elmúlt néhány évtizedben az ALT volt a lézeres trabeculoplasztika legszélesebb körben alkalmazott módja. Az SLT körülbelül egy évtizeddel ezelőtti elérhetősége óta jelenleg egy további lehetőség a lézeres trabekuloplasztika elvégzésére. 3,4. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy az SLT úgy éri el IOP-csökkentő hatását, hogy a trabekuláris háló termikus károsodása nélkül5. Az SLT IOP-csökkentő hatása hosszú távon összehasonlítható az ALT-éval6.

Fiziológiai szempontból kimutatták, hogy az ALT elsősorban a hagyományos kiáramlási lehetőség növelésével csökkenti az IOP-t7. Két feltételezett mechanizmus létezik, amelyekkel ez elősegíthető8. Az ALT hőkoagulációja és zsugorodása mechanikusan megnyithatja a szomszédos trabekuláris hálót és a Schlemm-csatornát. Alternatív megoldásként a lézerenergia szállítása biológiai folyamatokat és a mátrix metalloproteinázok aktiválódását indíthatja el a trabekuláris háló mikrokörnyezetében, ami a szövetek átalakulásához vezet, ami javítja a kiáramlást. Az ALT argont vagy más termikus lézert használ a trabekuláris háló körüli szövetek fotokoagulálására. A beállítások a szöveti reakciótól és a pigmentációtól függően változnak. A legtöbb klinikus 600-1500 mW-ot, 50-100 foltot, 50 mikronos foltméretet és 0,1 másodperces időtartamot használ.

Emellett az ALT fluorofotometriás és tonográfiás vizsgálatairól is korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és legjobb tudásunk szerint nincs adat az SLT-ről. A vizsgálók által ismert összes rendelkezésre álló hivatkozás szerepel a hivatkozási jegyzékben.

Az SLT hatása a vizes humor dinamikájára jelenleg nem ismert. Tekintettel a kórszövettani vizsgálat során kimutatható termikus károsodás hiányára5, nem valószínű, hogy az SLT hatásai mechanikusan közvetíthetők. A prosztaglandinok és az SLT együttes alkalmazása esetén a szemnyomás-csökkentő hatás lehetséges kölcsönhatására utaltak9,10. Ez arra utal, hogy az SLT és a prosztaglandinok között lehetséges a mechanizmusok megosztása. Az SLT IOP-csökkentő hatását részben a trabekuláris kiáramlási útvonalon kívül az uveoscleralis pályákra gyakorolt ​​hatás is közvetítheti. Ez a tanulmány meghatározza az SLT által előidézett vizes humor dinamikájának változásait, amelyek az IOP-csökkentő hatáshoz vezetnek. Az SLT egy Q kapcsolt frekvenciájú, kétszeres Nd:YAG lézer. Az időtartam 3 nanoszekundum, a folt mérete 500 mikron. A teljesítmény 0,5-1,5 mJ között változik, és a foltok teljes száma 50 és 100 között lehet. A hatásmechanizmus a melanoszómák megzavarása lehet, de ez még nem bizonyított egyértelműen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyitott zugú glaukómában szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves és idősebb
  • Figyelembe kell venni az SLT-t (az intraokuláris nyomás a cél feletti jelenlegi gyógyszerekkel, intolerancia/allergia a helyi gyógyszerekkel szemben, a beteg preferenciája elsődleges kezelésként)
  • Nyitott szögek gonioszkópián

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi sebészeti vagy lézeres eljárás
  • Másodlagos glaukóma, beleértve a pigmentáris, hámló, uveitis és traumás glaukómákat
  • A szaruhártya homályossága zavarja a megfelelő fluorofotometriát
  • Bármilyen aktív szemfertőzés az elmúlt 2 hónapban
  • Bármilyen szaruhártya-patológia, amely növeli a szaruhártya-kopások valószínűségét
  • Képtelenség biztonságosan kimosni a gyógyszereket a lézeres kezelés előtt
  • Fluoreszcein, timolol, dorzolamid vagy szulfa allergia
  • Túlzott (3+) trabecularis hálós pigmentáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás (IOP) változásai a szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) után és a kiáramlási lehetőség változásai
Időkeret: 3 év
Ez a tanulmány összehasonlítja a vizes humor dinamikáját (intraokuláris nyomást) elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő felnőtteknél, akik szelektív lézeres trabeculoplasztikát (SLT) kapnak.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (Becsült)

2011. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0191-10-FB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma

3
Iratkozz fel