Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ selektywnej trabekuloplastyki laserowej na dynamikę cieczy wodnistej

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Niniejsze badanie porównuje dynamikę cieczy wodnistej u dorosłych z jaskrą pierwotną otwartego kąta, którzy otrzymują selektywną laserową trabekuloplastykę (SLT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Opisz tło badania. Uwzględnij krytyczną ocenę istniejącej wiedzy, a konkretnie zidentyfikuj luki informacyjne, które projekt ma wypełnić.

Trabekuloplastyka laserowa jest obecnie uznaną opcją leczenia obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania1,2. Procedura polega na umieszczeniu plam laserowych na siatce beleczkowej, prawdopodobnie za pomocą różnych typów laserów. ALT była najczęściej stosowaną metodą trabekuloplastyki laserowej w ciągu ostatnich kilku dekad. Odkąd pojawiła się około dekady temu, SLT jest obecnie dodatkową opcją wykonywania laserowej trabekuloplastyki. 3,4. Obecne dowody sugerują, że SLT osiąga efekt obniżenia IOP bez termicznego uszkodzenia siateczki beleczkowej5. Wykazano, że działanie SLT obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe jest porównywalne z działaniem ALT w dłuższej perspektywie6.

W kategoriach fizjologicznych wykazano, że ALT obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe przede wszystkim poprzez zwiększenie konwencjonalnej zdolności odpływu7. Istnieją dwa domniemane mechanizmy, dzięki którym można to ułatwić8. Koagulacja termiczna i kurczenie się przez ALT może mechanicznie otworzyć sąsiednią siatkę beleczkową i kanał Schlemma. Alternatywnie dostarczenie energii lasera może wywołać procesy biologiczne i aktywację metaloproteinaz macierzy w mikrośrodowisku siateczki beleczkowej, co prowadzi do przebudowy tkanek skutkującej poprawą możliwości odpływu. ALT wykorzystuje argon lub inny laser termiczny do fotokoagulacji tkanek wokół siateczki beleczkowej. Ustawienia różnią się w zależności od reakcji tkanki i pigmentacji. Większość klinicystów stosuje moc 600-1500 mW, 50-100 plamek, rozmiar plamki 50 mikronów i czas trwania 0,1 sekundy.

Według naszej najlepszej wiedzy istnieją również ograniczone dane dotyczące badań fluorofotometrycznych i tonograficznych dotyczących ALT i brak danych dotyczących SLT. Wszystkie dostępne źródła znane badaczom zostały ujęte w wykazie piśmiennictwa.

Wpływ SLT na dynamikę cieczy wodnistej nie jest obecnie znany. Biorąc pod uwagę brak możliwych do wykazania uszkodzeń termicznych w badaniu histopatologicznym5, jest mało prawdopodobne, aby efekty SLT mogły być pośredniczone mechanicznie. Pojawiły się sugestie potencjalnej interakcji efektu obniżania IOP, gdy prostaglandyny i SLT są stosowane razem9,10. Sugeruje to, że może istnieć wspólny mechanizm między SLT i prostaglandynami. Efekt SLT obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe może częściowo wynikać z wpływu na szlaki naczyniówkowo-twardówkowe oprócz szlaku odpływu beleczkowego. To badanie określi zmiany w dynamice cieczy wodnistej wytwarzane przez SLT, które prowadzą do jego efektu obniżenia IOP. SLT to laser Nd:YAG z podwójną częstotliwością przełączania Q. Czas trwania wynosi 3 nanosekundy, a rozmiar plamki to 500 mikronów. Moc waha się od 0,5-1,5 mJ, a całkowita liczba plamek może wynosić od 50 do ponad 100. Mechanizm działania może polegać na rozerwaniu melanosomów, jednak nie zostało to jeszcze jednoznacznie udowodnione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z jaskrą z otwartym kątem przesączania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i więcej
  • Rozważenie okulistyczne dla SLT (ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej wartości docelowej przy obecnych lekach, nietolerancja/alergia na leki miejscowe, preferencje pacjenta jako podstawowe leczenie)
  • Kąty otwarte w gonioskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze zabiegi chirurgiczne lub laserowe
  • Jaskra wtórna, w tym jaskra barwnikowa, złuszczająca, zapalenie błony naczyniowej oka i jaskra urazowa
  • Zmętnienia rogówki utrudniające odpowiednią fluorofotometrię
  • Jakakolwiek aktywna infekcja oka w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Każda patologia rogówki zwiększająca prawdopodobieństwo otarć rogówki
  • Niemożność bezpiecznego wypłukania leków przed zabiegiem laserowym
  • Alergie na fluoresceinę, tymolol, dorzolamid lub sulfonamidy
  • Nadmierna (3+) pigmentacja siateczki beleczkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) po selektywnej trabekuloplastyce laserowej (SLT) i zmiany w możliwości wypływu
Ramy czasowe: 3 lata
W badaniu tym porównana zostanie dynamika cieczy wodnistej (ciśnienie wewnątrzgałkowe) u osób dorosłych z jaskrą pierwotną otwartego kąta, poddawanych selektywnej trabekuloplastyce laserowej (SLT).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0191-10-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Subskrybuj