Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av selektiv lasertrabekuloplastikk på vandig humordynamikk

30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Denne studien vil sammenligne kammervanndynamikk hos voksne med primær åpenvinklet glaukom som får selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Beskriv bakgrunnen for studien. Inkluder en kritisk vurdering av eksisterende kunnskap, og identifiser spesifikt informasjonshullene som prosjektet er ment å fylle.

Lasertrabekuloplastikk er for tiden et veletablert behandlingsalternativ for å senke det intraokulære trykket ved behandling av åpenvinklet glaukom1,2. Prosedyren innebærer plassering av laserflekker over det trabekulære nettverket, muligens gjennom en rekke lasertyper. ALT har vært det mest brukte alternativet for laser trabekuloplastikk de siste tiårene. Siden tilgjengeligheten for omtrent et tiår siden, er SLT for tiden et ekstra alternativ for å utføre lasertrabekuloplastikk. 3,4. Nåværende bevis tyder på at SLT oppnår sin IOP-senkende effekt uten termisk skade på det trabekulære nettverket5. Den IOP-senkende effekten av SLT har vist seg å være sammenlignbar med ALAT på lang sikt6.

I fysiologiske termer har ALT vist seg å senke IOP primært ved å øke den konvensjonelle utstrømningsfasiliteten7. Det er to antatte mekanismer som kan gjøre dette lettere8. Termisk koagulering og krymping av ALT kan mekanisk åpne opp det tilstøtende trabekulære nettverket og Schlemms kanal. Alternativt kan levering av laserenergi utløse biologiske prosesser og aktivering av matrisemetalloproteinaser i mikromiljøet til trabekulært nettverk som fører til en ombygging av vev som resulterer i forbedret utstrømningsanlegg. ALT bruker argon eller en annen termisk laser for å fotokoagulere vev rundt det trabekulære nettverket. Innstillingene varierer avhengig av vevsrespons og pigmentering. De fleste klinikere bruker 600-1500mW, 50-100 flekker, 50 mikron punktstørrelse og 0,1 sek varighet.

Det er også begrensede data om fluorfotometriske og tonografiske studier på ALT og ingen på SLT så vidt vi vet. Alle tilgjengelige referanser kjent for etterforskerne er inkludert i referanselisten.

Effekten av SLT på kammervanndynamikken er foreløpig ukjent. Gitt mangelen på påviselig termisk skade ved histopatologisk undersøkelse5, er det usannsynlig at effekten av SLT kan medieres mekanisk. Det har vært noen antydninger om en potensiell interaksjon av IOP-senkende effekt når prostaglandiner og SLT brukes sammen9,10. Dette antyder at det kan være en mulig deling av mekanismer mellom SLT og prostaglandiner. Den IOP-senkende effekten av SLT kan delvis formidles av effekter på uveosklerale veier i tillegg til den trabekulære utstrømningsveien. Denne studien vil bestemme endringene i kammervanndynamikken produsert av SLT som fører til dens IOP-senkende effekt. SLT er en Q-svitsjet frekvensdoblet Nd:YAG-laser. Varigheten er 3 nanosekunder og punktstørrelse 500 mikron. Effekten varierer fra 0,5-1,5 mJ og totalt antall flekker kan være mellom 50-over 100. Virkningsmekanismen kan være forstyrrelse av melanosomer, men dette er ikke entydig bevist ennå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med åpen vinkelglaukom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år og eldre
  • Øyevurdering for SLT (intraokulært trykk over målet med gjeldende medisiner, intoleranse/allergi mot aktuelle medisiner, pasientpreferanse som primærbehandling)
  • Åpne vinkler på gonioskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tidligere kirurgiske eller laserprosedyrer
  • Sekundær glaukom inkludert pigmentær, eksfoliativ, uveitisk og traumatisk glaukom
  • Opasitet på hornhinnen forstyrrer tilstrekkelig fluorfotometri
  • Enhver aktiv øyeinfeksjon i løpet av de siste 2 månedene
  • Enhver hornhinnepatologi øker sannsynligheten for hornhinnen skrubbsår
  • Manglende evne til å vaske ut medisiner på en sikker måte før laserbehandling
  • Allergi mot fluorescein, timolol, dorzolamid eller sulfa
  • Overdreven (3+) trabekulær meshwork-pigmentering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intraokulært trykk (IOP) etter selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) og endringer i utstrømningsanlegget
Tidsramme: 3 år
Denne studien vil sammenligne kammervanndynamikk (intraokulært trykk) hos voksne med primær åpenvinkelglaukom som får selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (Antatt)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0191-10-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere