Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky selektivní laserové trabekuloplastiky na dynamiku vodního humoru

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Tato studie porovná dynamiku komorové vody u dospělých s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, kteří podstoupili selektivní laserovou trabekuloplastiku (SLT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Popište pozadí studie. Zahrňte kritické hodnocení stávajících znalostí a konkrétně identifikujte informační mezery, které má projekt zaplnit.

Laserová trabekuloplastika je v současnosti dobře zavedenou léčebnou možností pro snížení nitroočního tlaku při léčbě glaukomu s otevřeným úhlem1,2. Postup zahrnuje umístění laserových bodů přes trabekulární síťovinu, případně pomocí různých typů laserů. ALT byla v posledních několika desetiletích nejrozšířenější možností pro laserovou trabekuloplastiku. Od doby, kdy byla k dispozici přibližně před deseti lety, je SLT v současnosti další možností provádění laserové trabekuloplastiky. 3,4. Současné důkazy naznačují, že SLT dosahuje svého účinku na snížení NOT bez tepelného poškození trabekulární síťoviny5. Ukázalo se, že účinek SLT na snížení NOT je dlouhodobě srovnatelný s ALT6.

Z fyziologického hlediska bylo prokázáno, že ALT snižuje NOT primárně zvýšením konvenčního odtokového zařízení7. Existují dva domnělé mechanismy, kterými to lze usnadnit8. Tepelná koagulace a smrštění působením ALT může mechanicky otevřít přilehlou trabekulární síťovinu a Schlemmův kanál. Alternativně může dodání laserové energie spustit biologické procesy a aktivaci matricových metaloproteináz v mikroprostředí trabekulární síťoviny, které vedou k remodelaci tkání, což vede k lepšímu odtoku. ALT používá argon nebo jiný termální laser k fotokoagulaci tkání kolem trabekulární síťoviny. Nastavení se liší v závislosti na reakci tkáně a pigmentaci. Většina lékařů používá 600-1500mW, 50-100 bodů, velikost bodu 50 mikronů a dobu trvání 0,1 sekundy.

Podle našich nejlepších znalostí jsou k dispozici také omezené údaje o fluorofotometrických a tonografických studiích ALT a žádné údaje o SLT. Všechny dostupné reference známé výzkumníkům byly zahrnuty do seznamu odkazů.

Vliv SLT na dynamiku komorové vody není v současnosti znám. Vzhledem k nedostatku prokazatelného tepelného poškození při histopatologickém vyšetření5 je nepravděpodobné, že by účinky SLT mohly být mechanicky zprostředkovány. Existují určité náznaky možné interakce účinku na snížení NOT, pokud jsou prostaglandiny a SLT používány společně9,10. To naznačuje, že by mohlo existovat možné sdílení mechanismů mezi SLT a prostaglandiny. Účinek SLT na snížení nitroočního tlaku může být částečně zprostředkován účinky na uveosklerální dráhy kromě dráhy trabekulárního odtoku. Tato studie určí změny v dynamice komorové vody vyvolané SLT, které vedou k jejímu účinku na snížení NOT. SLT je Q laser se zdvojenou frekvencí Nd:YAG. Doba trvání je 3 nanosekundy a velikost bodu 500 mikronů. Výkon se pohybuje od 0,5 do 1,5 mJ a celkový počet skvrn může být mezi 50 a 100. Mechanismem účinku může být narušení melanosomů, ale to zatím není jednoznačně prokázáno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s glaukomem s otevřeným úhlem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let a více
  • Oční zvážení SLT (nitrooční tlak nad cílovou hodnotou u současných léků, intolerance/alergie na topické léky, preference pacienta jako primární léčba)
  • Otevřené úhly na gonioskopii

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí chirurgické nebo laserové zákroky
  • Sekundární glaukom včetně pigmentového, exfoliativního, uveitického a traumatického glaukomu
  • Zákal rohovky narušující adekvátní fluorofotometrii
  • Jakákoli aktivní oční infekce během posledních 2 měsíců
  • Jakákoli patologie rohovky zvyšující pravděpodobnost oděrek rohovky
  • Neschopnost bezpečně vymýt léky před laserovým ošetřením
  • Alergie na fluorescein, timolol, dorzolamid nebo sulfa
  • Nadměrná (3+) pigmentace trabekulární síťoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nitroočního tlaku (IOP) po selektivní laserové trabekuloplastice (SLT) a změny výtokového zařízení
Časové okno: 3 roky
Tato studie porovná dynamiku komorové vody (nitrooční tlak) u dospělých s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, kteří podstoupí selektivní laserovou trabekuloplastiku (SLT).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0191-10-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit