Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van selectieve lasertrabeculoplastiek op waterige humordynamiek

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Deze studie zal de dynamiek van kamerwater vergelijken bij volwassenen met primair openhoekglaucoom die selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijf de achtergrond van het onderzoek. Voeg een kritische evaluatie van bestaande kennis toe en identificeer specifiek de informatielacunes die het project moet opvullen.

Lasertrabeculoplastiek is momenteel een gevestigde behandelingsoptie voor het verlagen van de intraoculaire druk bij de behandeling van openkamerhoekglaucoom1,2. De procedure omvat plaatsing van laserspots over het trabeculaire netwerk, mogelijk door middel van verschillende soorten lasers. ALT is de afgelopen decennia de meest gebruikte optie geweest voor lasertrabeculoplastiek. Sinds de beschikbaarheid ervan ongeveer tien jaar geleden, is SLT momenteel een extra optie voor het uitvoeren van lasertrabeculoplastiek. 3,4. Huidig ​​​​bewijs suggereert dat SLT zijn IOD-verlagende effect bereikt zonder thermische schade aan het trabeculaire netwerk5. Het is aangetoond dat het IOD-verlagende effect van SLT op de lange termijn vergelijkbaar is met dat van ALT6.

In fysiologische termen is aangetoond dat ALT de IOP voornamelijk verlaagt door de conventionele uitstroomvoorziening te vergroten7. Er zijn twee vermeende mechanismen waardoor dit kan worden vergemakkelijkt8. Thermische coagulatie en krimp door ALT kunnen het aangrenzende trabeculaire netwerk en het kanaal van Schlemm mechanisch openen. Als alternatief kan de afgifte van laserenergie biologische processen en activering van matrixmetalloproteïnasen in de micro-omgeving van het trabeculaire netwerk op gang brengen, wat leidt tot een hermodellering van weefsels, wat resulteert in een verbeterde uitstroommogelijkheid. ALT gebruikt argon of een andere thermische laser om weefsels rond het trabeculaire netwerk te fotocoaguleren. De instellingen variëren afhankelijk van de weefselrespons en pigmentatie. De meeste clinici gebruiken 600-1500mW, 50-100 spots, 50 micron spotgrootte en een duur van 0,1 sec.

Er zijn ook beperkte gegevens over fluorofotometrische en tonografische studies over ALT en geen over SLT, voor zover ons bekend. Alle bij de onderzoekers bekende beschikbare referenties zijn opgenomen in de referentielijst.

Het effect van SLT op de dynamiek van kamerwater is momenteel niet bekend. Gezien het ontbreken van aantoonbare thermische schade bij histopathologisch onderzoek5, is het onwaarschijnlijk dat de effecten van SLT mechanisch kunnen worden gemedieerd. Er is enige suggestie geweest van een mogelijke interactie van het IOD-verlagende effect wanneer prostaglandinen en SLT samen worden gebruikt9,10. Dit suggereert dat er een mogelijke uitwisseling van mechanismen tussen SLT en prostaglandinen zou kunnen zijn. Het IOP-verlagende effect van SLT kan gedeeltelijk worden gemedieerd door effecten op uveosclerale routes naast de trabeculaire uitstroomroute. Deze studie zal de veranderingen bepalen in de dynamiek van kamerwater geproduceerd door SLT die leiden tot het IOP-verlagende effect. SLT is een Q-geschakelde frequentieverdubbelde Nd:YAG-laser. De duur is 3 nanoseconden en spotgrootte 500 micron. Het vermogen varieert van 0,5-1,5 mJ en het totale aantal spots kan tussen de 50 en meer dan 100 liggen. Het werkingsmechanisme kan verstoring van melanosomen zijn, maar dit is nog niet ondubbelzinnig bewezen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met openhoekglaucoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar en ouder
  • Oogoverweging voor SLT (intraoculaire druk boven doel met huidige medicatie, intolerantie/allergie voor topische medicatie, patiëntvoorkeur als primaire behandeling)
  • Open hoeken bij gonioscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle eerdere chirurgische of laserprocedures
  • Secundair glaucoom inclusief pigmentair, exfoliatief, uveïtisch en traumatisch glaucoom
  • Hoornvliestroebelingen interfereren met adequate fluorofotometrie
  • Elke actieve ooginfectie in de afgelopen 2 maanden
  • Elke pathologie van het hoornvlies die de kans op schaafwonden van het hoornvlies vergroot
  • Onvermogen om medicijnen veilig uit te wassen voorafgaand aan laserbehandeling
  • Allergieën voor fluoresceïne, timolol, dorzolamide of sulfa
  • Overmatige (3+) trabeculaire netwerkpigmentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de intraoculaire druk (IOP) na selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) en veranderingen in de uitstroomvoorziening
Tijdsspanne: 3 jaar
Deze studie zal de dynamiek van het kamerwater (intraoculaire druk) vergelijken bij volwassenen met primair openhoekglaucoom die selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) ondergaan.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

27 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0191-10-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren